ENCEPUR ADULTS süstesuspensioon süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

puukentsefaliidi koguviirus, inaktiveeritud

Saadav alates:

Bavarian Nordic A/S

ATC kood:

J07BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tick-borne encephalitis koguviirus, inactivated

Annus:

1,5mcg 0.5ml 0.5ml 10TK; 1,5mcg 0.5ml 0.5ml 1TK; 1,5mcg 0.5ml 0.5ml 20TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Encepur Adults
Süstesuspensioon süstlis
Puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
Enne vaktsiini saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Encepur Adults ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Encepur Adultsi saamist
3.
Kuidas Encepur Adultsi manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Encepur Adultsi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Encepur Adults ja milleks seda kasutatakse
Encepur Adults on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud
puukentsefaliidi viirust.
Vaktsiin Encepur Adults on näidustatud 12-aastaste ja vanemate
inimeste aktiivseks
immuniseerimiseks, et ära hoida puukentsefaliidi viiruse põhjustatav
haigus. Haiguse vallandab
puukentsefaliidi viirus, mis kandub edasi puugihammustustega.
Vaktsineerimine on näidustatud eriti
inimestele, kes viibivad pidevalt või ajutiselt puukentsefaliidi
leviku piirkondades.
Vaktsiinid kuuluvad ravimite rühma, mis stimuleerivad immuunsüsteemi
(organismi loomulik
nakkustevastane kaitsesüsteem), et tagada kaitse haiguste vastu.
Encepur Adults ei põhjusta haigust, mille eest see on ette nähtud
teid kaitsma.
Sarnaselt kõigi teiste vaktsiinidega ei pruugi ka Encepur Adults
tagada täielikku kaitset kõigile
vaktsineeritud inimestele.
2.
Mida on vaja teada enne Encepur Adultsi saamist
Encepur Adultsi ei tohi manustada:
-
kui olete selle vaktsiini toimeaine või mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või
tootmisprotsessi jääkide (formaldehüüd, kloortetratsükliin,
gentamütsiin, neomütsiin, muna- ja
kanaval

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Encepur Adults, 0,5 ml süstesuspensioon süstlis
Puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
puukentsefaliidi inaktiveeritud viiruse tüve K23
1,2
1,5 mikrogrammi
1
Peremeessüsteem: primaarsed kana embrüonaalsete rakkude kultuurid
(PCEC)
2
Adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
(0,3...0,4 mg Al
3+
)
Encepur Adults sisaldab jälgedena formaldehüüdi,
kloortetratsükliini, gentamütsiini ja neomütsiini
ning võib sisaldada muna- ja kanavalkude jääke. Vt lõigud 4.3 ja
4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis
Encepur Adults on valkjas, hägune süstesuspensioon süstlis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vähemalt 12-aastaste isikute aktiivne immuniseerimine
puukentsefaliidi vastu.
_Markus:_
vaktsineerimine on näidustatud eriti inimestele, kes viibivad
pidevalt või ajutiselt
endeemilistes puukentsefaliidi piirkondades.
Encepur Adults’i tuleb kasutada vastavalt kohalikele kehtivatele
immuniseerimisjuhistele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest manustatakse
0,5 ml annus.
_A) ESMANE VAKTSINEERIMINE_
_ _
Et saavutada kaitse riskiperioodiks (kevad/suvi), tuleks esmane
vaktsineerimine teha soovitavalt enne
puugihooaja algust (st talvel). Esmane vaktsineerimine koosneb kolmest
annusest.
Encepur Adultsi võib manustada järgmiste skeemide järgi.
Tavaskeem
Kiirskeem
1. annus
0-päeval
0-päeval
2. annus
14 päeva kuni 3 kuud pärast
esimest annust*
7. päeval
3. annus
9...12 kuud pärast teist annust
21. päeval
* teise annuse manustamist 14 päeva pärast esimest annust
nimetatakse lõigus 5.1 kiirendatud
tavaskeemiks, samal ajal kui manustamist 1...3 kuud pärast esimest
annust nimetatakse tavaskeemiks.
Tavaskeemi tuleb eelistada nende isikute puhul, kellel on pidev risk
nakatuda. Kiirskeemi kasutatakse
kiiret immuniseerimist vajavatel isikutel. Serokonversioon