ENCAPIA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

entakapoon

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

N04BX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

entakapoon

Annus:

200mg 500TK; 200mg 30TK; 200mg 60TK; 200mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
ENCAPIA 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
entakapoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ENCAPIA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ENCAPIA võtmist
3.
Kuidas ENCAPIA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ENCAPIA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ENCAPIA ja milleks seda kasutatakse
ENCAPIA sisaldab entakapooni ja seda kasutatakse koos levodopaga
Parkinsoni tõve raviks.
ENCAPIA aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve sümptomite
leevendamisel. Ilma levodopata
puudub ENCAPIA’l Parkinsoni tõve sümptomeid leevendav toime.
2.
Mida on vaja teada enne ENCAPIA võtmist
ENCAPIA’t ei tohi võtta
-
kui olete entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see
võib suurendada vererõhu
raskekujulise tõusu riski);
-
kui te kasutate teatud antidepressante (pidage nõu oma arsti või
apteekriga, kas teile määratud
antidepressiivse ravimiga samal ajal võib manustada ENCAPIA’t);
-
kui teil on maksahaigus;
-
kui teil on kunagi olnud harvaesinevat reaktsiooni
antipsühhootilistele ravimitele, mida
kutsutakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (MNS). MNS’le
tüüpilisi kõrvaltoimeid vt
lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“;
-
kui te olete kunagi põdenud harvaesinevat lihaskahjustuse vormi, mida
kutsutakse
rabdomüolüüsiks, kusjuures kahjustust ei põhjustanud vig

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ENCAPIA 200mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ENCAPIA õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
entakapooni.
INN. Entacaponum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pruun, kapslikujuline, kumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtmetega 19×10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Entakapoon on näidustatud täiendava ravimina kombinatsioonis
levodopa/benserasiidi või
levodopa/karbidopaga Parkinsoni tõve korral täiskasvanutel, eriti
toimelõpu (on-off) fenomeniga
fluktuatsioonidega patsientidel, kui haigus ei allu nendele
kombinatsioonidele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Entakapooni tohib kasutada ainult kombinatsioonis
levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga.
Nende levodopa kombinatsioonravimite kohta käivad juhised kehtivad ka
kasutamisel kombinatsioonis
entakapooniga.
Annustamine
Üks 200 mg tablett võetakse koos iga levodopa/dopa dekarboksülaasi
inhibiitori annusega. Maksimaalne
soovitatav annus on 200 mg kümme korda ööpäevas, st 2000 mg
entakapooni.
Entakapoon suurendab levodopa efektiivsust. Seega, et vähendada
levodopa poolt põhjustatud
dopaminergilisi kõrvaltoimeid nt düskineesiaid, iiveldust,
oksendamist ja hallutsinatsioone, tuleb sageli
levodopa annust esimestel päevadel või nädalatel pärast
entakapoonravi alustamist reguleerida. Levodopa
igapäevast annust võib vähendada ligikaudu 10...30%, suurendades
annustevahelisi intervalle ja/või
vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi
kliinilisele seisundile.
Entakapoonravi lõpetamisel on vajalik reguleerida teiste
parkinsonismivastaste ravimite, eriti levodopa,
annuseid, et tagada parkinsonismi sümptomite üle piisav kontroll.
Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest
levodopa/benserasiidi preparaatidest veidi
(5...10%) rohkem kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Seetõttu võivad standardseid
levodo