ENAVO ODT

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Saadav alates:

EMS S/A

ATC kood:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Terapeutiline ala:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Toote kokkuvõte:

4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1023513130017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 - 1023513130025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 40 - 1023513130033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1023513130041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023513130051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 - 1023513130068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1023513130076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 - 1023513130084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 40 - 1023513130092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023513130106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1023513130114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 - 1023513130122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 - 1023513130130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 - 1023513130149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1023513130157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1023513130165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2019-09-23

Infovoldik

ENAVO ODT
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENAVO ODT
®
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido orodispersível de 4 mg e 8 mg. Embalagem contendo 4,10,
20, 40, 60, 100*, 240** ou 480** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado*......................................................................................................................
5 mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................
1 com orodisp
*Cada 5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 4 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de
amônio, óxido de ferro vermelho, crospovidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio,
manitol, sorbitol, maltitol e copovidona.
Cada comprimido orodispersível de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado*.....................................................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................
1 com orodisp
*Cada 10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 8 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de
amônio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio, manitol, sorbitol, maltitol
e copovidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O

Toote omadused

ENAVO ODT
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENAVO ODT
®
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido orodispersível de 4 mg e 8 mg. Embalagem contendo 4, 10,
20, 40, 60, 100*, 240** ou
480** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado*................................................................................................5
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................1
com orodisp
*Cada 5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 4 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina,
glicirrizinato de amônio, óxido de ferro vermelho, crospovidona,
celulose microcristalina, dióxido de
silício, estearilfumarato de sódio, manitol, sorbitol, maltitol e
copovidona.
Cada comprimido orodispersível de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
*.............................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................1
com orodisp
*Cada 10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 8 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina,
glicirrizinato de amônio, crospovidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, estearilfumarato de
sódio, manitol, sorbitol, maltitol e copovidona.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ENAVO ODT
®
é indicado na prevenção e tratame