Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIOS MENARINI S.A.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
50 mg
SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Dexketoprofeno
ENANTYUM 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 100 ampollas de 2 ml Autorizado 08/07/2002 Comercializado - ENANTYUM 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 6 ampollas de 2 ml Autorizado 08/07/2002 Comercializado
Autorizado
2002-07-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENANTYUM 50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN dexketoprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enantyum y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enantyum. 3. Cómo usar Enantyum, 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Enantyum. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ENANTYUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enantyum es un analgésico perteneciente a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso tal como dolor post- operatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor lumbar (lumbago), cuando la administración oral no es apropiada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ENANTYUM: NO USE ENANTYUM: - Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro antiinflamatorio no esteroideo; - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias (respiración ruidosa debido a un espasmo bronquial) tras tomar ácido a Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enantyum 50 mg/2ml, solución inyectable y para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como dexketoprofeno trometamol). Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene: dexketoprofeno 25 mg (como dexketoprofeno trometamol). Excipiente(s) con efecto conocido Cada ampolla de 2 ml contiene 200 mg de etanol (96 por ciento). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente e incolora. pH (7,0 - 8,0) Osmolaridad (270-328 mOsmol/l) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis recomendada es 50 mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario, la administración puede repetirse pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg. Enantyum solución inyectable y para perfusión está indicado para su uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático agudo (no más de 2 días). Los pacientes deben cambiar a un tratamiento analgésico por vía oral cuando éste sea posible. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Enantyum solución inyectable y para perfusión puede utilizarse en combinación con analgésicos opiáceos, si está indicado, a las mismas dosis recomendadas en adultos (ver sección 5.1). 2 de 14 _Pacientes de edad avanzada _ Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. No obstante, debido a una disminución fisiológica de la función renal en paci Lugege kogu dokumenti