ENALAPRIL HCT Lek 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Saadav alates:

Novartis BA d.o.o.

ATC kood:

C09BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapril, hidrohlorotiazid

Annus:

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 10 mg hidrohlorotiazid 25 mg

Ühikuid pakis:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2017-06-12

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Enalapril HCT Lek
tableta, 10mg/25mg
enalapril maleat, hidrohlorotiazid
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO

Sačuvajte ovu uputu. Možda će vam trebati kasnije da pročitate

Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu

Ovaj medicinski proizvod je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga
drugima. Može im štetiti, čak iako
su simptomi isti kao kod vas

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primijetite
bilo koje od neželjenih dejstava
da nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo vas navedite vašem ljekaru
ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.Šta je Enalapril HCT Lek 10mg/25mg i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Enalapril HCT Lek 10mg/25mg
3. Kako se Enalapril HCT Lek 10mg/25mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Enalapril HCT Lek 10mg/25mg
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ENALAPRIL HCT LEK 10mg/25mg I ZA ŠTA SE KORISTI
Enalapril HCT Lek 10mg/25mg je antihipertenzivni lijek koji sadrži
ACE inhibitor i diuretik (tiazidni
diuretik) koji se upotrebljavaju u slučaju liječenja:
-
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Enalapril maleat spada u skupinu ACE inhibitora (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Enalapril u organizmu blokira stvaranje supstance koja povećava krvni
pritisak. Kao rezultat toga, krvni
pritisak opada.
Hidrohlorotiazid je tableta za izmokravanje (diuretik). Povećava
količinu soli i vode koji se gube putem
urina. Ovo također rezultira opadanjem krvnog pritiska.
Enalapril HCT Lek 10mg/25mg je namijenjen za liječenje pacijenata
čiji krvni pritisak se nije mogao
dovoljno sniziti sa samim enalaprilom.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
ENALAPRIL
HCT LEK 10mg/25mg
Ne koristite Enalapril HCT Lek 10mg/25mg:

ako ste preosjetljivi/alergični na: enalapril, ostale ACE inhibitore
ili bilo koji od pomoćnih
sastojaka ovog lijeka

ako imate poznatu preosjetlji

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enalapril HCT Lek
tableta, 10 mg/25 mg
enalapril maleat, hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril maleata i 25 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćna supstanca: 89,9 mg laktoza monohidrata
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Crvenkastosmeđa, ovalna, bikonveksna, s razdjelnom linijom s jedne
strane (radi lakšeg lomljenja), s
utisnutim “E” lijevo od linije te “H” desno od linije
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija.
Enalapril HCT Lek 10 mg/25 mg je indiciran kod bolesnika čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno
kontrolirati samim enalaprilom (pogledati dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uopšteno
Liječenje hipertenzije je potrebno započeti sa jednim lijekom u
nižoj dozi (postepeno).
Primjena fiksne kombinacije Enalapril HCT Lek se preporučuje samo
nakon prethodnog individualnog
prilagođavanja doze (titracija) sa pojedinačnom supstancom (npr.
enalapril i hidrohlortiazid). Kada je
klinički pogodno, direktna promjena sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju se može razmotriti.
Uobičajeno dnevno doziranje za pacijente u kombinovanom liječenju
je:
Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Napomena
S
obzirom
da
se
može
javiti
prekomjerni
pad
krvnog
pritiska
prilikom
promjene
liječenja
sa
monoterapije na kombinaciju lijekova u Enalapril HCT Lek-u, naročito
kod: pacijenata sa nedostatkom
soli ili volumena (npr. nakon povraćanja, proljeva, prethodnog
liječenja sa diureticima), teške srčane
insuficijencije, maligne ili bubrežne hipertenzije, u ovim stanjima
je potrebno pratiti pacijenta oko 8 sati.
Pacijenti sa oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-60
ml/min), i stariji pacijenti (iznad 65
godina);Doza se mora titrirati s posebnom pažnjom (titracija
pojedinačnih komponenti).
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata, Enalapril HCT Lek može da prouzrokuje veće
smanjenje krvno