Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENALAPRIL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Enalapril-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril-Actavis beachten? 3. Wie ist Enalapril-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril-Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril-Actavis ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit Blutdruck senkenden und Herz entlastenden Eigenschaften. Enalapril-Actavis wird angewendet – zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie), – zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz), – zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der linken Herzkammer, die noch keine Zeichen einer Herzleistungsschwäche verursacht (asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion mit einer linksventrikulären Auswurffraktion [LVEF] ≤ 35%). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL-ACTAVIS BEACHTEN? ENALAPRIL-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Enalaprilmaleat, einem anderen ACE-Hemmer oder e Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION ENALAPRIL-ACTAVIS 5 MG TABLETTEN ENALAPRIL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN ENALAPRIL-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Enalapril-Actavis 5 mg Tabletten Enalapril-Actavis 10 mg Tabletten Enalapril-Actavis 20 mg Tabletten Wirkstoff: Enalaprilmaleat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Enalapril-Actavis 5 mg _ 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil: 156,675 mg Lactose-Monohydrat. _Enalapril-Actavis 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil: 80,295 mg Lactose-Monohydrat. _Enalapril-Actavis 20 mg _ 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil: 160,47 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Enalapril-Actavis 5 mg _ Weiße, runde, flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Enalapril-Actavis 10 mg _ Pfirsichfarbene, runde, flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Enalapril-Actavis 20 mg _ Hellorange, runde, flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Behandlung der Hypertonie – Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz – Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35 %) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. _Hypertonie _ Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril-Actavis wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 – 10 mg. Bei Pat Lugege kogu dokumenti