EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tenofoviirdisoproksiil+emtritsitabiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J05AR03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tenofoviirdisoproksiil+emtritsitabiin

Annus:

245mg+200mg 10TK; 245mg+200mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/10
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 200 MG/245 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoze
võtmist
3.
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ SISALDAB KAHTE TOIMEAINET:
_emtritsitabiini_ ja_ _
_tenofoviirdisoproksiili._ Mõlemad toimeained on retroviirusvastased
ravimid, mida kasutatakse HIV-
infektsiooni raviks. Emtritsitabiin on
_nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor _ja tenofoviir on
_nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor. _Siiski on mõlemad
üldiselt tuntud kui nukleosiid-
pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nad funktsioneerivad, sekkudes
normaalse ensüümi
(pöördtranskriptaas) töösse, mis on esmavajalik viirusele enese
paljundamiseks.
•
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZT KASUTATAKSE INIMESE
IMMUUNPUUDULIKKUSE
VIIRUSE (HIV-1) INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL.
•
Seda kasutatakse ka HIV raviks 12…18-aastastel noorukitel
kehakaaluga vähemalt 35 kg, kes
on eelnevalt juba saanud ravi teiste HIV ravimitega, mis neil enam ei
toimi või o

Toote omadused

1/34
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz, 200 mg/245 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
emtritsitabiini ja 245 mg
tenofoviirdisoproksiili.
INN. _Emtricitabinum, tenofovirum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
üks tablett sisaldab 216 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinine kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett mõõtmetega
ligikaudu 19 mm x 9 mm, mille
ühel küljel on pimetrükk H ja teisel küljel E29.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
HIV-1 infektsiooni ravi
HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastane kombineeritud
ravi (vt lõik 5.1).
Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on näidustatud ka HIV-1
infektsiooniga noorukitele, kellel NRTI-
vastase resistentsuse või toksiliste toimete tõttu on välistatud
esmavaliku ravimite kasutamine (vt
lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Kokkupuute-eelne profülaktika
Kokkupuute-eelne profülaktika koos turvalisema seksi harrastamisega,
et vähendada sugulisel teel
leviva HIV-1 infektsiooniga nakatumise ohtu kõrge riskiga
täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõigud 4.2,
4.4 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandozega peab alustama
HIV-infektsiooni ravis kogenud
arst.
Annustamine
_HIV ravi täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel
kehakaaluga vähemalt 35 kg:_ üks
tablett üks kord ööpäevas.
_HIV-i ennetamine täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel
noorukitel kehakaaluga vähemalt _
_35 kg: _üks tablett üks kord ööpäevas.
2/34
Kui näidustatud on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoze ühe
koostisosa ravi lõpetamine või
annuse korrigeerimine, siis on HIV-1 infektsiooni raviks saadaval
emtritsitabiin ja
tenofoviirdisoproksiil eraldi preparaatidena. Palun tutvuge nende
ravimite ravimi omaduste
kokkuvõtetega.
Juhul kui Emtr