EMMARIN

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Mometasone

Saadav alates:

FARMA GROUP S.R.L.

ATC kood:

R01AD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mometasone

Ühikuid pakis:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN PE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE; "50 MICROGRAMMI

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Mometasone

Toote kokkuvõte:

045966025 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN PE DA 16 G/120 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato; 045966013 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN PE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato; 045966037 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN PE DA 18 G/140 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EMMARIN
50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Mometasone Furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è EMMARIN e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare EMMARIN
3. Come usare EMMARIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EMMARIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EMMARIN E A COSA SERVE
COS’È EMMARIN?
EMMARIN contiene mometasone furoato, appartenente ad un gruppo di
medicinali denominati
corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato nel naso,
può aiutare ad alleviare
l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), starnuti, prurito
e naso chiuso o che cola.
A COSA SERVE EMMARIN?
Febbre da fieno e rinite perenne
EMMARIN è usato per trattare i sintomi di raffreddore da fieno
(chiamato anche rinite allergica
stagionale) e rinite perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni in
su.
Il raffreddore da fieno, che si verifica in alcuni periodi
dell’anno, è una reazione allergica causata dalla
respirazione di polline di alberi, erbe, erbacce e anche muffe e spore
fungine. La rinite perenne si
verifica durante tutto l’anno ed i sintomi possono essere causati da
una sensibilità a una varietà di cose
tra cui acari della polvere, peli di animali (o forfora ), piume e
alcuni alimenti. EMMARIN riduce il
gonfiore e irritazione nel naso e alleviando così starnuti, prurito e
naso chiuso o che col

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EMMARIN 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione.
Eccipiente con effetto noto:
Questo medicinale contiene 0,20 mg di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione opaca da bianco a bianco sporco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EMMARIN è indicato nei pazienti adulti e nei bambini dai 3 anni in su
per il trattamento
sintomatico dell’allergia stagionale o della rinite perenne.
EMMARIN è indicato nel trattamento dei polipi nasali in pazienti dai
18 anni di età in su.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo il caricamento iniziale del dispositivo erogatore di EMMARIN
Spray Nasale, ogni
erogazione rilascia circa 100 mg di sospensione contenente mometasone
furoato monoidrato,
equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato.
Posologia
_Allergia stagionale o rinite perenne_
Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età. La
dose solitamente
raccomandata è due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna
narice una volta al
giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono
sotto controllo, ridurre la
dose di mantenimento a una singola erogazione per narice (dose totale
100 microgrammi) può
essere sufficiente a garantirne l’efficacia. Se i sintomi non sono
adeguatamente controllati, la
dose può essere aumentata a una dose massima giornaliera di quattro
erogazioni per narice
una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda una
diminuzione della
dose erogata una volta che i sintomi sono sotto controllo.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali