EMANERA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

CÁPSULA GASTRORRESISTENTE

Koostis:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Esomeprazol

Toote kokkuvõte:

EMANERA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 capsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 11/04/2013 No Comercializado - EMANERA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 15/12/2010 No Comercializado - EMANERA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 capsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 11/04/2013 No Comercializado - EMANERA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 08/10/2010 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2010-10-08

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMANERA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Emanera y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emanera
3.
Cómo tomar Emanera
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Emanera
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMANERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emanera contiene un medicamento llamado esomeprazol magnésico
dihidrato que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
-
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).
-
Tratamiento
de
continuación
tras
la
prevención
del
resangrado
de
úlceras
con
esomeprazol
intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMANERA
NO TOME EMAN

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emanera 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnésico
dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cápsulas duras gastrorresistentes, 40 mg
Sacarosa
56,93–65,11 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
El cuerpo y la tapa son de color rosa; las cápsulas contienen
gránulos blancos o casi blancos. Tamaño de la
cápsula: nº1
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Emanera cápsulas está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL SANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
Emanera cápsulas está indicado en adolescentes a partir de 12 años
de edad para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha
curado o que presentan síntomas persistentes.
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TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del
resangrado por úlcera péptica inducida de
forma intravenosa.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
La dosis inicial recomendada es de 40 mg de Emanera dos veces al día.
Posteriormente, la dosis debería
ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento mientras
esté clínicamente indicado. En base a los
datos clínicos disponibles, la mayoría de