ELYMBUS® EYE.GEL 0.1MG/G in single-dose container

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

BIMATOPROST

ATC kood:

S01EE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BIMATOPROST

Annus:

0.1MG/G in single-dose container

Ravimvorm:

EYE.GEL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Koostis:

BIMATOPROST 0,1MG

Manustamisviis:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutiline ala:

BIMATOPROST

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 103635/20-10-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3312/001/DC; Συσκευασίες: 2803301201019 BT X 10 (1 X 10) SINGLE DOSE CONTAINERS (LDPE) IN SACHET (POLYETHYLENE/ALUMINIUM/POLYETHYLENE/PET) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803301201026 BT X 30 (3 X 10) SINGLE DOSE CONTAINERS (LDPE) IN SACHET (POLYETHYLENE/ALUMINIUM/POLYETHYLENE/PET) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803301201033 BT X 90 (9 X 10) SINGLE DOSE CONTAINERS (LDPE) IN SACHET (POLYETHYLENE/ALUMINIUM/POLYETHYLENE/PET) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ELYMBUS 0,1 MG/G ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ
ΜΊΑΣ ΧΡΉΣΗΣ
βιματοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Elymbus και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Elymbus
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Elymbus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Elymbus
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία�

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Elymbus 0,1 mg/g οφθαλμική γέλη σε περιέκτη
μίας χρήσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα g οφθαλμικής γέλης περιέχει 0,1 mg
βιματοπρόστης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική γέλη.
Άχρωμη ιριδίζουσα γέλη.
pH: 6,9 – 7,9.
Ωσμωτικότητα: 250 – 350 mosmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής
γωνίας και σε οφθαλμική
υπερτονία σε ενήλικες (ως
μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική
θεραπεία στους β-αναστολείς).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς), μία φορά την
ημέρα, χορηγούμενη το βράδυ. Η δόση δεν
πρέπει να ξεπερνά τη μία φορά
ημερησίως, καθώς η
συχνότερη χορήγηση μπορεί να μειώσει
την επίδραση στην ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
_ΕΙΔΙΚΟΊ ΠΛΗΘΥΣΜΟΊ _
_Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία_
Το Elymbus δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς
με μέτρια έως σοβαρή ηπατική
δυσλειτουργία και,
επομένως, πρέπει να χρησιμοποιείται
με προσοχή σε αυτούς του�