Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Berlis AG
G03AA07
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Dragees
ethinylestradiolum 30 µg, levonorgestrelum 150 µg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonales Kontrazeptivum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Elyfem® 30 Berlis AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Dragee Elyfem 30 enthält: Levonorgestrelum 0.15 mg, Ethinylestradiolum 0.03 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Elyfem 30 zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Elyfem 30 mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung CHC wie Elyfem 30 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen. Die Dragees sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21 aufeinander folgenden Tagen täglich ein Dragee eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige Einnahmepause, bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Dragee-Einnahme einsetzt und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird. Beginn der Einnahme Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet haben Mit der Dragee-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) zu beginnen. Ein Beginn ist auch vom Lugege kogu dokumenti