Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
Epione Medicine ApS
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
salve
2024-09-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELOCON ® 1 MG/G (0,1%) SALVE mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocon 3. Sådan skal du bruge Elocon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE - Elocon salve indeholder et stærkt binyrebarkhormon. - Elocon dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. - Du kan bruge Elocon til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ELOCON - Hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Elocon (angivet i afsnit 6). - Hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og svampeinfektion (f.eks. candida eller dermatofytter), bakterieinfektion (f.eks. børnesår eller en hudlidelse med dannelse af pus i huden). - Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næse, kinder, hage og pande (rosac Lugege kogu dokumenti
30. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELOCON, SALVE (EPIONE) 0. D.SP.NR. 08115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elocon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 1 mg/g. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 20,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat (E477) i hvert gram salve. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Epione) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af størsteparten af de dermatologiske lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea Perioral dermatit Acne vulgaris Hudatrofi Perianal og genitial kløe _dk_hum_70020_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Friktionsudslæt Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma) Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, verruca vulgaris, condyloma acuminatum, molluscum contagiosum) Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter) Skoldkopper Tuberkulose Syfilis Vaccinationsreaktioner Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, eller andre kortikosteroider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Elocon salve, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektion Lugege kogu dokumenti