ELLAONE 30mg COMPRIMIDO

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Toimeaine:

ACETATO DE ULIPRISTAL;

Saadav alates:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC kood:

G03AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ULIPRISTAL ACETATE;

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

POR COMPRIMIDO -

Manustamisviis:

ORAL

Ühikuid pakis:

CAJA DE CARTON X 1 COMPRIMIDO EN ENVASE BLISTER DE PVC/PVDC/PVDC) TRANSPARENTE / ALUMINIO.

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

CENEXI - FRANCIA

Terapeutiline rühm:

ULIPRISTAL

Toote kokkuvõte:

Presentación: Caja de Cartón x 1 comprimido en envase blister de PVC/PE/PVDC- Incoloro y Aluminio

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2026-07-25

Toote omadused

FICHA TECNICA
ELLAONE
30MG
ACETATO DE ULIPRISTAL
COMPRIMIDO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ellaOne 30mg Comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE ELLAONE 30MG COMPRIMIDO
Cada comprimido contiene: Acetato de Ulipristal 30mg. Excipientes
c.s.p.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 120 horas (5 días)
siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del
anticonceptivo utilizado.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
POSOLOGÍA
El tratamiento consiste en la administración de un comprimido por
vía oral lo antes posible,
pero como máximo 120 horas (5 días) después de haber mantenido
relaciones sexuales sin
protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado.
El comprimido se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.
Si se producen vómitos en las tres horas siguientes a la
administración del comprimido, debe
tomarse otro comprimido.
En caso de retraso del periodo menstrual o síntomas de embarazo, se
debe descartar un
posible embarazo de la mujer antes de administrar el comprimido.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal_:
No es necesario ajustar la dosis.
_Insuficiencia hepática_:
No se han realizado estudios específicos, por lo que no pueden
hacerse recomendaciones
sobre dosis alternativas de acetato de ulipristal.
_Insuficiencia hepática grave: _
No se han realizado estudios específicos, por lo que no se recomienda
el acetato de
ulipristal.
_Población pediátrica_:
No existe una recomendación de uso específica para el acetato de
ulipristal en niñas de edad
prepuberal para la indicación de anticoncepción de urgencia.
Adolescentes: El acetato de ulipristal como anticonceptivo de urgencia
es apto para
cualquier mujer en edad fértil, incluidas adolescentes. No se han
visto diferencias en cuanto
a seguridad o eficacia en compa