Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Actavis Group PTC ehf.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
TT
Kiszerelések: 1 X (24+4) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22598 / 07 - V - TT - igen; 3 X (24+4) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22598 / 08 - V - TT - igen; 6 X (24+4) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22598 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BELUSHA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21796; EVERISSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21868; FEMILUX 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22592; KYLIXA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21869; PERLITA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21793; REZIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21792; SELIKYNE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21872; SVELTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21794; TENTACIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21870; TOLUKIM 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21795; VELGYN 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22325; SYRENE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22721
Generikus
2014-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ELIZETTE CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA drospirenon/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Elizette continuous filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Elizette continuous filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Elizette continuous filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Elizette continuous filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIZETTE CONTINUOUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BE Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Elizette continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 24 db rózsaszínű (aktív) filmtabletta 3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 44 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. 4 db fehér, placebo (inaktív) filmtabletta. A tabletták nem tartalmaznak hatóanyagot. Ismert hatású segédanyag: 89,5 mg vízmentes laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Aktív tabletta: rózsaszín, kerek,, sima felületű, 5,7 × 3,5 mm méretű filmtabletta. Placebo tabletta: fehér, kerek, sima felületű, 5,7 × 3,5 mm méretű, filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. Az Elizette continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Elizette continuous filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Hogyan kell szedni az Elizette continuous filmtablettát? A tablettákat minden nap körülbelül azonos időpontban, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Naponta 1 tablettát kell bevenni, 28 egymást követő napon keresztül. A következő csomag szedését mindig egy nappal az előző csomagban lévő utolsó tabletta bevétele után kell elkezdeni. A megvonásos vérzés rendszerint 2-3. nappal a placebo tabletták (utolsó sor) szedésének lekezdése után jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag elkezdése előtt. OGYI/10132/2014 Hogyan kell elkezdeni az Elizette continuous filmtabletta szedését? - Ha korábban (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális f Lugege kogu dokumenti