Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прасугрель
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AC22
prasugrel
10mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1068084
REGISTRACIJA
2019-05-29
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ELISKARDIA ® , 5 MG, FILM TABLETE ELISKARDIA ® , 10 MG, FILM TABLETE prasugrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Eliskardia i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eliskardia 3. Kako se uzima lek Eliskardia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Eliskardia 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ELISKARDIA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Eliskardia sadrži aktivnu supstancu prasugrel i spada u grupu lekova koji se zovu antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male ćelijske čestice koje cirkulišu u krvi. Kada se krvni sud ošteti, na primer pri posekotini, trombociti se grupišu kako bi se oformio krvni ugrušak (tromb). Zbog toga su trombociti ključni pri zaustavljanju krvarenja. Ako se krvni ugrušak stvori unutar zakrčenog krvnog suda kao što je arterija, on može predstavljati veliku opasnost zato što može da prekine dovod krvi što može da izazove srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili smrt. Ugrušci u arterijama koje snabdevaju srce krvlju takođe mogu da umanje dovod krvi izazivajući nestabilnu anginu (jak bol u grudima). Lek Eliskardia inhibira zgrušavanje trombocita i na taj način smanjuje mogućnost formiranja krvnih ugrušaka. Propisan vam je lek Eliskardia zato što ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu i lečeni ste procedurom ponovnog uspostavljanja protoka kroz za Lugege kogu dokumenti
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Eliskardia ® , 5 mg, film tablete Eliskardia ® , 10 mg, film tablete INN: prasugrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Eliskardia, 5 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 5 mg prasugrela. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 1,5 mg laktoze. Jedna film tableta sadrži 0,28 mg natrijuma. _Eliskardia, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg prasugrela. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 3,0 mg laktoze. Jedna film tableta sadrži 0,56 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Eliskardia, 5 mg, film tablete_ Svetlo smeđkastožute, ovalne, bikonveksne film tablete, dimenzija 8,5 mm × 4,5 mm. _Eliskardia, 10 mg, film tablete_ Ružičaste, ovalne, blago bikonveksne film tablete, dimenzija 10,5 mm × 5,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Eliskardia, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom, indikovan je kod prevencije aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilna angina, infarkt miokarda bez elevacije ST segmenta [engl. _unstable angina/non-ST segment elevation myocardial _ _infarction_, UA/NSTEMI] ili infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta [engl. _ST segment elevation _ _myocardial infarction_, STEMI]) koji se podvrgavaju primarnoj ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention, _PCI). Za dodatne informacije, videti odeljak 5.1. 2 od 17 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Primenu leka Eliskardia treba započeti sa pojedinačnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti u režimu 10 mg jednom dnevno. Kod UA/NSTEMI pacijenata, kada se koronarna angiografija sprovodi u roku od 48 sati nakon prijema, udarnu dozu treba dati tokom PCI (videti odeljke 4.4, 4.8 i 5.1). Pacijenti koji uzimaju lek Eliskardia treba takođe da uzimaju dnevnu dozu i acetilsalicilne kiseline Lugege kogu dokumenti