Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
prasugreel
KRKA, d.d., Novo mesto
B01AC22
prasugreel
10mg 30TK; 10mg 98TK; 10mg 56TK; 10mg 28TK; 10mg 14TK; 10mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ELISKARDIA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ELISKARDIA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID prasugreel ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Eliskardia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Eliskardia võtmist 3. Kuidas Eliskardia’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Eliskardia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELISKARDIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Eliskardia, mis sisaldab toimeainena prasugreeli, kuulub trombotsüütide-vastaste ainete rühma. Trombotsüüdid on veres ringlevad väga väikesed rakuosakesed. Kui veresoon on kahjustatud, nt seda on lõigatud, kleepuvad trombotsüüdid omavahel kokku, et moodustada vereklomp (tromb). Seega on trombotsüüdid väga tähtsad veritsuse peatamisel. Kui klombid moodustuvad kõvastunud veresoontes, nt arterites, võivad nad olla väga ohtlikud, kuna võivad katkestada verevarustuse, põhjustades südameataki (müokardiinfarkt), rabanduse või surma. Klombid, mis on südant verega varustavates arterites, võivad samuti vähendada verevarustust, põhjustades ebastabiilset stenokardiat (tugev valu rinnus). Eliskardia pärsib trombotsüütide kokkukleepumist ja vähendab nii vereklombi moodustumise võimalust. Teile on määratud Eliskardia, sest teil on juba olnud südameatakk või ebastabiilne stenokardia ja teile on sooritatud protseduur blokeerunud südamearterite avamiseks. Teile võib olla paigaldatud ka üks või mitu võrktoru (ehk stent), Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Eliskardia 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eliskardia 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg või 10 mg prasugreeli. INN. _Prasugrelum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg laktoosi. Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,28 mg naatriumi. Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,0 mg laktoosi. Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,56 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kahvatu pruunikas-kollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 8,5 mm x 4,5 mm. 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Prasugreel koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ärahoidmiseks ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel (nt ebastabiilne stenokardia, ST-segmendi elevatsioonita kulgev müokardiinfarkt või ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt), kellele teostatakse primaarne või hiline perkutaanne koronaarinterventsioon. Lisateabe saamiseks vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Ravi Eliskardia'ga tuleb alustada ühekordse löökannusega 60 mg ja seejärel jätkata annusega 10 mg üks kord ööpäevas. Ebastabiilse stenokardia/ST-segmendi elevatsioonita kulgeva müokardiinfarktiga ( _unstable angina/non-ST segment elevation myocardial infarction_ (UA/NSTEMI)) patsientidele, kellel koronaarangiograafia viiakse läbi 48 tunni jooksul pärast hospitaliseerimist, tohib löökannuse manustada ainult perkutaanse koronaarinterventsiooni (PKI) ajal (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1). Eliskardia Lugege kogu dokumenti