Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pimecrolímus
BGP Products, Unipessoal Lda.
D11AH02
Pimecrolímus
10 mg/g
Creme
Pimecrolímos 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
13.8.5 - Imunomoduladores de uso tópico
MSRM
N/A
pimecrolimus
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4145587 CNPEM: 50103296 CHNM: 10032181 Não Comercializado
Autorizado
2002-10-08
APROVADO EM 15-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Elidel 10 mg/g creme Pimecrolímus Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Elidel creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Elidel creme 3. Como utilizar Elidel creme 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Elidel creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Elidel creme e para que é utilizado Elidel creme contém um medicamento denominado pimecrolímus. Não contém quaisquer esteroides. Elidel creme trata especificamente uma inflamação da pele denominada dermatite atópica (eczema). Atua nas células da pele que causam a inflamação e a vermelhidão e comichão características do eczema. O creme é usado para tratar sinais e sintomas de eczema ligeiro ou moderado (por ex. vermelhidão e comichão) em crianças (dos 3 meses a 17 anos) e adultos. Quando usado para tratar sinais e sintomas precoces pode evitar a progressão para erupções graves. Elidel creme destina-se a ser utilizado somente quando outros medicamentos sujeitos a receita médica ou emolientes não resultaram em si ou se o seu médico recomendar que outros medicamentos sujeitos a receita médica não sejam utilizados. Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 semanas, tem de falar com o seu médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Elidel creme Siga cuidadosamente todas as instruções do seu méd Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 15-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Elidel 10 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de creme contém 10 mg de pimecrolímus. Excipientes com efeito conhecido 10 mg de álcool benzílico, 40 mg de álcool cetílico e 50 mg de propilenoglicol (E 1520) em 1 g de creme. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Esbranquiçado e homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com idade igual ou superior a 3 meses com dermatite atópica ligeira ou moderada quando o tratamento com corticosteroides tópicos não é aconselhável ou não é possível. Tal poderá incluir: Intolerância aos corticosteroides tópicos Ineficácia dos corticosteroides tópicos Utilização no rosto e no pescoço, zonas em que o tratamento prolongado intermitente com corticosteroides tópicos poderá ser inadequado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Elidel deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e no tratamento da dermatite atópica. Elidel pode ser utilizado a curto prazo para o tratamento dos sinais e sintomas do eczema atópico e intermitentemente a longo prazo para a prevenção da progressão para erupções. O tratamento com Elidel deve ser iniciado assim que surjam os primeiros sinais e sintomas de dermatite atópica. Elidel só deve ser aplicado nas áreas afetadas com dermatite atópica. Elidel APROVADO EM 15-12-2021 INFARMED deve ser usado durante o menor período de tempo possível durante a fase de erupções cutâneas da doença. O doente ou o prestador de cuidados de saúde devem interromper o tratamento com Elidel quando os sinais e sintomas desaparecerem. O tratamento deve ser intermitente, a curto prazo e não contínuo. Se não ocorrer uma melhoria após 6 semanas, ou em caso de exacerbação da doença, o tratamento com Elidel deve ser interrompido. Deve ser reavaliado o diagnóstico de dermatite atópica e devem ser considera Lugege kogu dokumenti