ELICEA Q-TAB 10 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

ESCITALOPRAMUM

Saadav alates:

GENEPHARM S.A. - GRECIA

ATC kood:

N06AB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESCITALOPRAMUM

Annus:

10mg

Ravimvorm:

COMPR. ORODISPERSABILE

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutiline rühm:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Toote kokkuvõte:

5806/2013/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 90 compr. orodipsersabile; 5806/2013/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 84 compr. orodipsersabile; 5806/2013/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 60 compr. orodipsersabile; 5806/2013/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 56 compr. orodipsersabile; 5806/2013/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 30 compr. orodipsersabile; 5806/2013/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 28 compr. orodipsersabile; 5806/2013/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 90 compr. orodipsersabile; 5806/2013/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 84 compr. orodipsersabile; 5806/2013/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 60 compr. orodipsersabile; 5806/2013/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 56 compr. orodipsersabile; 5806/2013/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 30 compr. orodipsersabile; 5806/2013/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 28 compr. orodipsersabile;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5805/2013/01-12 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _5806/2013/01-12 5807/2013/01-12 5808/2013/01-12
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ELICEA Q-TAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ELICEA Q-TAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ELICEA Q-TAB 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ELICEA Q-TAB 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elicea Q-Tab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elicea Q-Tab
3.
Cum să utilizaţi Elicea Q-Tab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elicea Q-Tab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELICEA Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elicea Q-Tab aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit
inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din
creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de
la nivelul sistemului serotoninergic
sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Elicea Q-Tab conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără ago

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5805/2013/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _5806/2013/01-12 5807/2013/01-12 5808/2013/01-12
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile
Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile
Elicea Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile
Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg escitalopram (sub
formă de oxalat de escitalopram).
_Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg escitalopram (sub
formă de oxalat de escitalopram).
_Elicea Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg escitalopram (sub
formă de oxalat de escitalopram).
_ _
_Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 20 mg escitalopram (sub
formă de oxalat de escitalopram).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile: _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 58,935
mg.
_Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 117,87
mg.
_Elicea Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 176,81
mg.
_ _
_Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 235,74
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
_Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile albe până la aproape albe, rotunde, cu
feţele plane şi muchii rotunjite, cu
diametrul de 7 mm şi încrustate cu “5” pe una dintre feţe.
_ _
2
_Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile albe până la aproape al