Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
Krka, d.d., Novo mesto
N06AB10
Escitalopramum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990746729; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192938; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991503499; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991503482
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ELICEA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ELICEA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ELICEA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _escitalopramum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Elicea i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elicea 3. Jak stosować lek Elicea 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Elicea 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ELICEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Elicea zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów dużej depresji) oraz zaburzeń lękowych [takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) z agorafobią lub bez agorafobii, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne]. Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny ( _SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors_ ). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Zaburzenia czynności układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają ważną rolę w rozwoju depresji i związanych z nią zaburzeń. Może upłynąć kilka tygodni zanim pacjent odczuje poprawę. Dlatego należy kontynuować stosowanie leku Elicea, nawet jeśli początkowo nie ma poprawy samopoczu Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Elicea, 5 mg, tabletki powlekane Elicea, 10 mg, tabletki powlekane Elicea, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu ( _escitalopramum_ ), (w postaci 6,39 mg, 12,78 mg lub 25,56 mg escytalopramu szczawianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 51,3 mg laktozy 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 205,3 mg laktozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach. 10 mg i 20 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku (lęk paniczny) z agorafobią lub bez agorafobii Leczenie fobii społecznej Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż 20 mg. Dawkowanie Epizody dużej depresji Zwykle dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Zazwyczaj, działanie przeciwdepresyjne zostaje uzyskane w ciągu 2-4 tygodni. W celu utrwalenia reakcji na leczenie, zalecane jest stosowanie produktu leczniczego przynajmniej przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów. 2 Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) z agorafobią lub bez agorafobii W pierwszym tygodniu leczenia zaleca się dawkę początkową 5 mg, a następnie zwiększenie dawki do 10 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dob Lugege kogu dokumenti