Eisensulfat Lomapharm 50 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

Saadav alates:

Lomapharm GmbH - Geschäftsanschrift - (8186642)

ATC kood:

B03AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dried iron(II) sulfate

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 151,118 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2016-11-17

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EISENSULFAT LOMAPHARM 50 MG
FILMTABLETTE
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 25 KG UND
ERWACHSENEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eisensulfat Lomapharm 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisensulfat Lomapharm 50 mg
beachten?
3.
Wie ist Eisensulfat Lomapharm 50 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisensulfat Lomapharm 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EISENSULFAT LOMAPHARM 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisensulfat Lomapharm 50 mg wird zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISENSULFAT LOMAPHARM 50 MG
BEACHTEN?
EISENSULFAT LOMAPHARM 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht ist,
sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
-
wenn
bei
Ihnen
eine
Anhäufung
von
Eisen
im
Blut
(erhöhte
Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Eisensulfat Lomapharm 50 mg
einnehmen.
Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren (Mundulzera) und
Zahnverfärbungen dürfen die
Tabletten nicht gelutscht, zerkaut oder lä

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisensulfat Lomapharm 50 mg
Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 151,118 - 154,553 mg (entsprechend 50 mg
Eisen(II)-Ionen)
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose und
Sucrose (Saccharose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
Eisensulfat Lomapharm 50 mg wird angewendet bei Erwachsenen und
Kindern ab einem
Körpergewicht von 25 kg.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Filmtablette Eisensulfat Lomapharm
50 mg ein.
Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 3 mal täglich eine
Filmtablette
Eisensulfat Lomapharm 50 mg ein.
Die Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg ist
nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der
Schleimhaut durch stecken
gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten einzunehmen.
2
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist eine
Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen
des Eisen-Depots noch 6-8
Wochen weiter behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Eisensulfat Lomapharm 50 mg darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, getrocknetes
Eisen(II)-s