Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
fiproniil
Laboratorios Calier S.A.
QP53AX15
fipronil
2,5mg 1ml 500ml 1TK; 2,5mg 1ml 100ml 1TK; 2,5mg 1ml 250ml 1TK
nahasprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT EFFINOL 2,5 mg/ml nahasprei, lahus kassidele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS CALIER, S.A. Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EFFINOL 2,5 mg/ml nahasprei, lahus kassidele ja koertele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab: Toimeained: Fiproniil ................................................................ 2,5 mg 4. NÄIDUSTUSED Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestatsiooni ennetus ja ravi koertel. Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus spp, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) infestatsiooni ennetus ja ravi kassidel. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Täide tõrje koertel (Trichodectes canis) ja kassidel (Felicola subrostratus). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, kuna võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harva on pärast kasutamist kahtlustatavate kõrvaltoimetena teatatud mööduvatest nahareaktsioonidest nagu erüteem, sügelus või alopeetsia. Pärast kasutamist on väga harva täheldatud hüpersalivatsiooni, pöörduvaid neuroloogilisi nähte (ülitundlikkus, depressioon, närvinähud), oksendamist või hingamisraskusi. Lakkumise korral on väga harva täheldatud hüpersalivatsiooni, peamiselt kandeaine omaduste tõttu. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EFFINOL, 2,5 mg/ml nahasprei, lahus kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab: Toimeained: Fiproniil ..................................................................... 2,5 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus. Selge värvitu kuni kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer ja kass. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestatsiooni ennetus ja ravi koertel. Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus spp, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) infestatsiooni ennetus ja ravi kassidel. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Täide tõrje koertel (Trichodectes canis) ja kassidel (Felicola subrostratus). 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, kuna võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida ravimi kokkupuudet looma silmadega. Mitte ületada soovitatavat annust. Mitte pihustada kahjustunud nahaga piirkondadele. Lasta ravitud loomadel kuivada hästi ventileeritavas ruumis (vt ka lõik 4.5 ii)). Optimaalse efektiivsuse tagamiseks ei soovitata loomi kahe päeva jooksul enne ja pärast ravi vannitada ega šampoonitada. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Oluline on tagada, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist. Võib esineda üksikute puukide kinnitumist. Seetõttu ei saa täielikult välistada nakkushaiguste ülekandumist. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: See preparaat võib põhj Lugege kogu dokumenti