EFEDRIN HIDROKLORUR OSEL 0.05 G/ 1 ML I.M./I.V./S.C.ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ML X 10 AMPUL

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

efedrin hidroklorür

Saadav alates:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

C01CA26

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ephedrine hydrochloride

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

efedrin

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
EFEDRİN HIDROKLORÜR 0.05 G/ML BIOSEL AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 1 mL’lik ampul 50 mg efedrin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı_
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _
_ dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EFEDRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EFEDRİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EFEDRİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EFEDRİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EFEDRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EFEDRİN, etkin maddesi efedrin hidroklorür olan
KAS IÇINE, DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA
UYGULAMA IÇIN
enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
EFEDRİN,
düşük
tansiyonun
(hipotansiyon)
tedavisinde
kullanılan
“adrenerjik
ve
dopaminerjik ilaçlar” isimli ilaç grubuna dahildir.
•
Her kutuda 1 ml’lik amber renkli 10 veya 100 adet ampul
bulunmaktadır.
EFEDRİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
−
Kalp hızındaki azalmanın eşlik ettiği veya etmediği, genel veya
lokal-bölgesel anestezi
sırasında görülen düşük tansiyonun önlenmesinde ve
tedavisinde;
−
Bronşiyal astım gibi solunum yolları hastalıklarında görülen
şiddetli akut
bronkospazmın
(bronşların daralması) semptomatik (belirtilere y�

Toote omadused

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Efedrin hidroklorür 0.05 g/mL Biosel Ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE:
Efedrin hidroklorür 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
pH = 4.5 - 6.5
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bronkospazm:
Hafif bronşiyal astım, kronik bronşit, amfizem ve diğer
obstrüktif pulmoner hastalıklarla ilgili
olarak ortaya çıkan reversibl bronkospazmda bronkodilatör olarak
kullanılır. Ağır vakalarda ve
anafilaktik reaksiyonlarda subkütan epinefrin tercih edilmelidir.
Hipotansiyon ve şok:
Yeterli
sıvı
hacmi
oluştuktan
sonra
ortaya
çıkan
şokun
tedavisinde
hemodinamik
dengesizlikleri düzeltmek amacıyla kardiyak stimülasyon ve
vazodilatasyon oluşturmak için
kullanılır.
Anestezide görülen hipotansiyon:
Spinal anestezi esnasında görülen hipotansiyonun önlemesinde ve
tedavisinde kullanılır.
2 / 12
Genel anestezide görülen hipotansiyonun tedavisinde efedrin
kullanılabilir; ancak kardiyak
aritmi oluşma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Aritmiler:
Efedrin atriyoventriküler nod blokajının neden olduğu senkopal
epizodların ve bradikardinin
tedavisinde geçici ventriküler hız desteği sağlamak amacıyla
kullanılır. Efedrin, AdamsStokes
hastalığında ve karotid sinüs sendromunda da etkilidir; ancak
isoproterenolün etkililiği daha
yüksektir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
_Presör ajan olarak hipotansiyon tedavisinde : _
EFEDRİN, mümkün olan en kısa sürede ve etkili en düşük dozda
uygulanmalıdır.
-
Subkütan veya intramusküler uygulama: 25 - 50 mg, eğer gerekirse 24
saatte maksimum
150 mg’a kadar tekrarlanabilir.
-
İntravenöz uygulama: 10 - 25 mg (yavaş enjeksiyon şeklinde), eğer
gerekirse 10 dakika
sonra tekrarlanabilir, maksimum günlük doz,