EDNYT PLUS tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

enalapril; hydrochlorothiazide

Saadav alates:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kood:

C09BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapril; hydrochlorothiazide

Ühikuid pakis:

30x

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2005-11-30

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
1
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
2
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
2
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Ednyt-Plus tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
EDNYT-PLUS TABLETTA
Hatóanyag: 20,0 mg enalapril-maleát, 6,00 mg hidroklorodiazid
tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, PB 20948 kék pigment keverék
[indigókármin (E132), laktóz-
monohidrát], kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-hidrogén-karbonát,
hidegen duzzadó keményítő, laktóz-
monohidrát
Leírás: Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletták. Törési felületük halványkék
színű.
Csomagolás: 30 db tabletta OPA/AlPVC//Al.buborékcsomagolásban és
dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. H-1103
Budapest, Gyömrői út 19-21.
Magyarország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ EDNYT-PLUS TABLETTA?
Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer. A magas
vérnyomás tünetmentes lehet, de
amennyiben Ön nem szedi rendszeresen gyógyszerét, megnőhet egyéb
betegségek, pl. agyvérzés,
szívinfarktus kockázata.
2.
TUDNIVALÓK A TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
- súlyos veseműködési zavarban, vizeletképződés hiányában,
- ha

Toote omadused

1. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Ednyt Plus tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20.0
mg enalapril-maleát, 6,00 mg hidroklorodiazid tablettánként.
20.1
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
tabletták. Törési felületük halványkék
színű.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia olyan esetei, mikor a kombinált kezelés
indokolt.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Hypertonia_
A tablettát naponta egyszer kell alkalmazni. Javasolt adagja naponta
1 tabletta.
_Előzetes diuretikum-kezelés_
Az Ednyt Plus kezdő adagját követően tüneti hypotonia léphet
fel; ez gyakoribb azon betegek
esetében, akiknél előzetes diuretikum-kezelés eredményeképpen
volumen- vagy só-depléció alakult ki.
A diuretikum-kezelést az Ednyt Plus-kezelés megkezdése előtt 2-3
napig szüneteltetni kell. Ha ez nem
lehetséges, az enalapril adását alacsony dózissal (5 mg vagy
kevesebb) kell kezdeni.
_Adagolás veseelégtelenség esetén_
Mivel mérsékelt veseelégtelenség esetén az enalapril kezdő
adagja 2,5-5 mg, az Ednyt Plus ilyen
betegek esetében kezdő terápiaként nem javasolt (lásd 4.4).
_Gyermekgyógyászati alkalmazás_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekkorban
nem vizsgálták.
_Alkalmazás idős korban_
Klinikai vizsgálatokban az egyidejűleg alkalmazott enalapril-maleát
és hidroklorotiazid hatásossága és
tolerálhatósága idősebb és fiatalabb hypertoniás betegekben
hasonlónak bizonyult
.
4.3.ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,
- anuria, súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance <30
ml/perc),
- ha a kórelőzményben korábbi angiotenzin-konvertáló-enzim
gátló kezelés hatására
angioneurotikus oedema kialakulása szerepel, illetve öröklött vagy
idiopátiás
angio-oedema,
- szulfonamid-származékok iránti túlérzékenység,
- a veseartériák szűkülete,
- súlyos májkárosodás,
8887