EDLUAR keelealune tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zolpideem

Saadav alates:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

ATC kood:

N05CF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

called zolpidem is

Annus:

5mg 28TK; 5mg 30TK; 5mg 10TK; 5mg 60TK; 5mg 14TK; 5mg 100TK

Ravimvorm:

keelealune tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Edluar, 5 mg keelealused tabletid
Edluar, 10 mg keelealused tabletid
zolpideemtartraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Edluar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Edluar’i võtmist
3.
Kuidas Edluar’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Edluar’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Edluar ja milleks seda kasutatakse
Edluar tabletid on unerohud, mis mõjuvad ajule, põhjustades unisust.
Ravimit võib kasutada tõsise,
töövõimetust tekitava või väljendunud pingeseisundit põhjustava
unetuse lühiajalise ravina
täiskasvanutel. Unetus on uinumisraskus või normaalse unetsükli
häire.
2.
Mida on vaja teada enne Edluar’i võtmist
Ärge võtke Edluar’i:
-
kui olete zolpideemtartraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergiline reaktsioon võib sisaldada nahalöövet,
sügelust, hingamisraskusi või näo,
huulte, kõri või keele turset.
-
kui teil on tõsiseid probleeme maksaga.
-
kui teil esineb uneapnoed (seisund, mille puhul magades teie hingamine
katkeb väga lühikesteks
perioodideks).
-
kui teil esineb raskekujulist lihasnõrkust (myasthenia gravis).
-
kui teil on ägedaid ja raskeid hingamishäireid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Edluar’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te olete eakas või nõrk. Kui te ärkate öösel üles, olge
ettevaatlik. Edluar võib teie lihaseid
lõdvestada. Ravimi lihaseid lõdvest

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Edluar, 5 mg keelealused tabletid
Edluar, 10 mg keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Edluar 5 mg:
Iga keelealune tablett sisaldab 5 mg zolpideemtartraati.
Edluar 10 mg:
Iga keelealune tablett sisaldab 10 mg zolpideemtartraati.
INN. Zolpidemum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett.
Edluar 5 mg:
Valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, diameetriga
ligikaudu 7,5 mm. Tableti ühel
küljel on pimetrükk „V“.
Edluar 10 mg:
Valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, diameetriga
ligikaudu 7,5 mm. Tableti ühel
küljel on pimetrükk „X“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Unetuse lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Uinutid ja sedatiivsed ained on näidustatud ainult siis, kui häire
on tõsine, tekitab töövõimetust või
põhjustab väljendunud pingeseisundit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi kestus
Ravi peab olema nii lühiajaline kui võimalik. Üldiselt varieerub
ravi kestvus mõnest päevast kuni
maksimaalselt mõne nädalani, sh annuse järk-järgulise vähendamise
periood nelja nädala jooksul.
Annuse vähendamise protsess kohandatakse individuaalselt.
Nagu teistegi uinutite korral, ei ole pikaajaline ravi soovitatav ning
ravikuuri pikkus ei tohi ületada 4
nädalat. Teatud juhtudel võib olla ravikuuri pikendamine üle
maksimaalse perioodi küll vajalik, kuid
sel juhul ei tohi seda teha ilma patsiendi seisundit hindamata.
Annustamine
Täiskasvanud
Ravim tuleb võtta ühekordse annusena ja seda ei tohi samal öösel
uuesti manustada.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb
võtta vahetult enne magamaminekut.
Kasutada tuleb zolpideemi madalaimat toimivat annust ning ööpäevane
annus ei tohi ületada 10 mg.
Ühelgi patsiendil ei tohi zolpideemi ööpäevane koguannus ületada
10 mg.
Eakad (üle 65-aastased) või halvas üldseisundis patsiendid
Eakad või halvas üldseisundis patsiendid võivad olla zolpideemile
eriti tundlikud, seet�