Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
vankomütsiin
Lek Pharmaceuticals d.d.
J01XA01
vancomycin
0,5g 1TK
infusioonilahuse pulber
R
1 Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Edicin, 500 mg infusioonilahuse pulber Edicin, 1 g infusioonilahuse pulber Vankomütsiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Edicin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Edicin’i kasutamist 3. Kuidas Edicin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Edicin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Edicin ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub glükopeptiidantibiootikumide rühma, mis hävitavad baktereid, mis põhjustavad mitut tüüpi infektsioone, sh kopsupõletikku ning pehmete kudede, luude ja südameklappide infektsioone. Seda kasutatakse tõsiste infektsioonide raviks, mis on põhjustatud vankomütsiinile tundlike, kuid paljude teiste antibiootikumide suhtes resistentsete (mittetundlike) bakterite poolt. Seda samuti võib kasutada enne kirurgilisi operatsioone infektsioonide tekke ennetamiseks patsientidel, kes ei talu penitsilliini ja ja teisi beeta-laktaamantibiootikume. Teie ravim on saadaval infusioonilahuse pulbri kujul. Ravim tuleb eelnevalt lahustada ning lahjendada intravenoosse vedelikuga ning seejärel manustada aeglase infusioonina (aeglane süstimine tilkinfusioonina). 2. Mida on vaja teada enne Edicin’i kasutamist Ärge kasutage Edicin’i - kui te olete allergiline (ülitundlik) vankomütsiini suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist vankomütsiiniga veenduge, et teie arst teab teie haiguse anamneesi, eriti - kui teil on probleeme nee Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Edicin, 500 mg infusioonilahuse pulber Edicin, 1 g infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal infusioonilahuse pulbriga sisaldab 500 mg või 1 g vankomütsiinvesinikkloriidi. INN. Vancomycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge pulber. Pärast lahuse valmistamist on selle pH väärtus ligikaudu 3. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Vankomütsiini infusioonilahus on näidustatud vankomütsiinile tundlike gram-positiivsete mikroorganismide põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike infektsioonide ravis, mida ei saa ravida või mis ei allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele antimikroobsetele ravimitele, nagu penitsilliin ja tsefalosporiinid. Vankomütsiini tuleb resistentsuse ennetamiseks kasutada ainult spetsiifilistel näidustustel järgmiste vankomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravis: - endokardiit, - luude infektsioon (osteomüeliit), - pneumoonia, - pehmete kudede infektsioonid. Enterokokkide, Streptococcus viridans`i või S. bovis’e põhjustatud endokardiidi ravis tuleb vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga. Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel või operatsioonieelselt suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame- või veresoonkonna protseduurid jne) puhul patsientidel, kes ei talu penitsilliini ja teisi beeta-laktaamantibiootikume. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke ravijuhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Vankomütsiini infusioonilahuse pulber on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks. Seda ei tohi manustada boolussüstetena ega intramuskulaarselt. Iga annus tuleb manustada mitte ületades manustamiskiirust 10 mg/min või vähemalt 60-minutilise perioodi jooksul (kumb on pikem). Annus tuleb kohandada individuaalselt vastavalt kehakaalule, eale ja neerufunktsioonil Lugege kogu dokumenti