Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sildenafilis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
G04BE03
Sildenafilis
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sildenafil
Išregistruotas
2010-09-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ECRITEN 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ecriten ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ecriten 3. Kaip vartoti Ecriten 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ecriten 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ECRITEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Ecriten sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuri priklauso vaistų, vadinamų fosfodiesterazės 5 (FDE5) tipo inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Ecriten skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Ecriten tabletėmis gydomi suaugę vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ECRITEN ECRITEN VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais (vartojant kartu gali pavojingai sumažėti kraujospūdis). Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistin Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ecriten 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Mėlyna, ovalo formos, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė su vagele iš abiejų pusių. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Erekcijos sutrikimo, kai suaugęs vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas. Kad Ecriten plėvele dengtos tabletės būtų veiksmingos, būtina seksualinė stimuliacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą sildenafilio vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių). _Ypatingos populiacijos_ _Senyvi pacientai_ Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams dozės keisti nereikia. _Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas – 30 − 80 ml/min.), rekomenduoja vartoti tokią pačią dozę kaip aprašyta suaugusiems vyrams. Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas – <30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, prireikus dozę galima palaipsniui didinti iki 50 mg ar 100 mg. _Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi_ Kadangi pacientų, kurių kepenys pažeistos (pvz., dėl cirozės) organizme sildenafilio klirensas Lugege kogu dokumenti