Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hcl ve memantin hcl
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA52
memantine HCL and donepezil hcl
Normal
donepezil ve memantin
Aktif
2012-01-27
1 KULLANMA TALİMATI EBİCOMB 10 MG/10 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDELER_: Her bir efervesan tablette 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür bulunur. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit anhidrus, maltodekstrin, monosodyum sitrat, sukraloz (E955), povidon ve böğürtlen aroması içermektedir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EBİCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EBİCOMB’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EBİCOMB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EBİCOMB’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EBİCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EBİCOMB, 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. EBİCOMB, 28 ve 100 efervesan tablet içeren Strip (PAP/Alu/Surlyn) ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. EBİCOMB, piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin karışıklığı ve davranış değişikliklerinin artışını içermektedir. Sonuç olarak, Alzheimer hastalarının normal günlük aktivitelerini devam BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EBİCOMB 10 mg/10 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Donepezil hidroklorür 10 mg Memantin hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 300 mg Monosodyum sitrat 1015 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EBİCOMB orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. EBİCOMB akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların alınması ve EBİCOMB kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre EBİCOMB dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz) çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır. Memantin hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: EBİCOMB ağızdan kullanım içindir. EBİCOMB, her gece yatmadan önce bir bardak suda eritilerek içilir._ _ Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXQ3NRQ3NRYnUySHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: Lugege kogu dokumenti