EBETREX 20MG/ML süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metotreksaat

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L04AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methotrexate

Annus:

20mg 1ml 1.5ml 4TK; 20mg 1ml 0.75ml 5TK; 20mg 1ml 0.625ml 1TK; 20mg 1ml 1.375ml 1TK; 20mg 1ml 1ml 30TK; 20mg 1ml 0.75ml 30TK; 20mg 1ml 0.75ml 4TK; 20mg 1ml 1ml 1TK; 20mg 1ml 1.25ml 4TK; 20mg 1ml 0.75ml 6TK; 20mg 1ml 0.625ml 12TK; 20mg 1ml 1ml 12TK; 20mg 1ml 0.5ml 12TK; 20mg 1ml 1.125ml 1TK; 20mg 1ml 1.125ml 12TK; 20mg 1ml 1.125ml 4TK; 20mg 1ml 1.125ml 30TK; 20mg 1ml 0.625ml 5TK; 20mg 1ml 0.5ml 1TK; 20mg 1ml 0.375ml 4TK; 20mg 1ml 0.375ml 30TK; 20mg 1ml 1.25ml 1TK; 20mg 1ml 0.875ml 5TK; 20mg 1ml 0.625ml 4TK; 20mg 1ml 1.5ml 12TK; 20mg 1ml 1.375ml 12TK; 20mg 1ml 1ml 5TK; 20mg 1ml 0.875ml 12TK; 20mg 1ml 0.75ml 1TK; 20mg 1ml 1ml 4TK; 20mg 1ml 1.5ml 5TK; 20mg 1ml 0.875ml 6TK; 20mg 1ml 1.375ml 4TK; 20mg 1ml 0.875ml 1TK; 20mg 1ml 0.625ml 6TK; 20mg 1ml 0.375ml 1TK; 20mg 1ml 0.375ml 6TK; 20mg 1ml 1.375ml 30TK; 20mg 1ml 0.75ml 12TK; 20mg 1ml 1.375ml 6TK; 20mg 1ml 1ml 6TK; 20mg 1ml 1.125ml 6TK; 20mg 1ml 0.5ml 4TK; 20mg 1ml 1.5ml 6TK; 20mg 1ml 1.125ml 5TK; 20mg 1ml 1.25ml 6TK; 20mg 1ml 1.25ml 30TK; 20mg 1ml 0.5ml 30TK; 20m

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/14
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EBETREX 20 MG/ML, SÜSTELAHUS SÜSTLIS
metotreksaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ebetrex 20 mg/ml (edaspidi Ebetrex) ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ebetrexi kasutamist
3.
Kuidas Ebetrexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ebetrexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EBETREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ebetrexil on järgnevad toimed:
-
mõjutab teatud tüüpi kiiresti paljunevaid rakke (kasvajavastane
aine),
-
vähendab organismi enda kaitsesüsteemi ebasoovitavaid reaktsioone
(immuunosupressant),
-
põletikuvastane toime.
Ebetrexiga ravitakse järgmisi haigusi:
-
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel;
-
raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA)
polüartriitilised vormid (haaratud viis või
enam liigest), kui ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele
ainetele (MSPVA) on olnud
ebapiisav;
-
raskesti ravile alluv invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt
muud liiki ravile, nt fototeraapia,
PUVA-ravi ja retinoidide kasutamine, ning raske, liigeseid haarav
psoriaas täiskasvanud
patsientidel (psoriaatiline artriit).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EBETREXI KASUTAMIST
Kui teil on küsimusi Ebetrexi kohta, pidage enne ravimi kasutamist
nõu oma arsti või apteekriga.
EBETREXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on oluline neeruhaigus (arst määrab haiguse raskusastm

Toote omadused

1/16
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ebetrex 20 mg/ml, süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 20 mg metotreksaati (21,94 mg
dinaatriummetotreksaadina).
Üks süstel 0,375 ml süstelahusega sisaldab 7,5 mg metotreksaati.
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 10 mg metotreksaati.
Üks süstel 0,625 ml süstelahusega sisaldab 12,5 mg metotreksaati..
Üks süstel 0,75 ml süstelahusega sisaldab 15 mg metotreksaati.
Üks süstel 0,875 ml süstelahusega sisaldab 17,5 mg metotreksaati.
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 mg metotreksaati.
Üks süstel 1,125 ml süstelahusega sisaldab 22,5 mg metotreksaati.
Üks süstel 1,25 ml süstelahusega sisaldab 25 mg metotreksaati.
Üks süstel 1,375 ml süstelahusega sisaldab 27,5 mg metotreksaati.
Üks süstel 1,5 ml süstelahusega sisaldab 30 mg metotreksaati.
INN.
_Methotrexatum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml süstelahust sisaldab 0,18 mmol/ml naatriumi (4,13 mg/ml
naatriumi).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Läbipaistev, kollane süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
–
Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel.
–
Raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid, mis ei allu ravile
mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA).
–
Ravile allumatu raskekujuline invaliidistav psoriaas, mis ei allu
piisavalt teistele raviviisidele (nt
fototeraapia, PUVA-ravi ja retinoidid) ning raske psoriaatiline
artriit täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄHTIS HOIATUS EBETREXI (METOTREKSAAT) ANNUSTAMISE KOHTA:
Reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi ja psoriaasi
raviks tohib Ebetrexi (metotreksaat)
manustada ainult
ÜKS KORD NÄDALAS
. Ebetrexi (metotreksaat) vale annustamine võib põhjustada
tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid. Lugege väga
tähelepanelikult seda ravimi
omaduste kokkuvõtte lõiku.
Ebetrexi võib määrata ainult metotreksaadi kasutamise