EBETREX 10MG/ML süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metotreksaat

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L04AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methotrexate

Annus:

10mg 1ml 0.75ml 4TK; 10mg 1ml 1.5ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 1TK; 10mg 1ml 1.5ml 1TK; 10mg 1ml 0.75ml 1TK; 10mg 1ml 2ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 4TK; 10mg 1ml 0.75ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 5TK; 10mg 1ml 2ml 4TK

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/16
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EBETREX 10 MG/ML, SÜSTELAHUS SÜSTLIS
Metotreksaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Ebetrex ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ebetrexi kasutamist
3. Kuidas Ebetrexi kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ebetrexi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EBETREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ebetrex on ravim, mis sisaldab metotreksaati. Metotreksaadil on
järgnevad toimed:
-
mõjutab teatud tüüpi kiiresti paljunevaid rakke (kasvajavastane
aine),
-
vähendab organismi enda kaitsesüsteemi ebasoovitavaid reaktsioone
(immunosupressant),
-
põletikuvastane toime.
Ebetrexiga ravitakse järgmisi haigusi:
-
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel,
-
raske aktiivse juveniilse (alates 3 aasta vanusest) idiopaatilise
artriidi (JIA) polüartriitilised
vormid (haaratud viis või enam liigest), kui ravivastus
mittesteroidsetele põletikuvastastele
ainetele (MSPVA) on olnud ebapiisav,
-
raskesti ravile alluv invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt
muud liiki ravile, nt valgusravile,
PUVA-ravile ja retinoididele, ning raske, liigeseid haarav psoriaas
(psoriaatiline artriit)
täiskasvanud patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EBETREXI KASUTAMIST
Kui teil on küsimusi Ebetrexi kohta, pidage enne ravimi kasutamist
nõu oma arsti või apteekriga.
EBETREXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on rask

Toote omadused

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ebetrex 10 mg/ml, süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 10 mg metotreksaati (dinaatriummetotreksaadina
10,97 mg).
Üks 0,75 ml süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati.
Üks 1 ml süstel sisaldab 10 mg metotreksaati.
Üks 1,5 ml süstel sisaldab 15 mg metotreksaati.
Üks 2 ml süstel sisaldab 20 mg metotreksaati.
INN. Methotrexatum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml süstelahust sisaldab 0,16 mmol (3,8 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Läbipaistev kollane ilma osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel.
-
Raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid (alates 3 aasta vanusest),
mis ei allu ravile mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega
(MSPVA).
-
Ravile allumatu raskekujuline invaliidistav psoriaas, mis ei allu
piisavalt teistele raviviisidele (nt
fototeraapia, PUVA-ravi ja retinoidid) ning raske psoriaatiline
artriit täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Tähtis hoiatus Ebetrexi annustamise kohta
Reumatoidartriidi, aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) ja
psoriaasi raviks tohib Ebetrexi
manustada ainult üks kord nädalas.
Ebetrexi (metotreksaadi) vale annustamine võib põhjustada tõsiseid,
sh surmaga lõppevaid
kõrvaltoimeid. Palun lugege tähelepanelikult seda ravimi omaduste
kokkuvõtte lõiku.
Ebetrexi võib määrata ainult arst, kes mõistab metotreksaatravi
riske ja kellel on kogemus selle
kasutamisel.
Ebetrexi süstitakse üks kord nädalas.
Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse
ainult üks kord nädalas.
Arst peab märkima retseptile manustamise nädalapäeva.
Tavaliselt manustab ravimit meditsiinitöötaja. Teatud juhtudel, kui
kliiniline seisund võimaldab, võib
raviarst delegeerida manustamise patsiendile. Sel juhul on arst
kohustatud andma põhjalikud juhised
manustamise kohta.
2/19
Kui patsie