Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBERCONAZOL NITRATO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
D01AC17
EBERCONAZOL NITRATE
10 mg/g
CREMA
EBERCONAZOL NITRATO 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Eberconazol
EBERTOP 1% CREMA , 1 tubo de 30 g Revocado 29/04/2016 No Comercializado - EBERTOP 1% CREMA , 1 tubo de 60 g Revocado 29/04/2016 No Comercializado
Anulado
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EBERTOP 1% CREMA Eberconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO 1. Qué es EBERTOP 1% crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar EBERTOP 1% crema 3. Cómo usar EBERTOP 1% crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EBERTOP 1% crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EBERTOP 1% CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eberconazol pertenece un grupo de medicamentos antifúngicos conocidos como derivados imidazólicos. EBERTOP 1% crema está indicado en el tratamiento cutáneo de las siguientes infecciones causadas por hongos: _Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedís_. 2. ANTES DE USAR EBERTOP 1 % CREMA NO UTILICE EBERTOP 1% CREMA: Si es Vd. alérgico a eberconazol, a otros antifúngicos de la misma clase o a cualquier otro componente de este medicamento. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EBERTOP 1% CREMA: Si al aplicar la crema, ésta entra en contacto con los ojos, lávelos con agua abundante. Si preSenta irritación cutánea tras el empleo de la crema; en este caso consulte a su médico. No utilice vendajes que no dejen transpirar la zona infectada ya que podría aumentar la irritación de la piel. No aplique EBERTOP 1% crema sobre mucosas. EMBARAZO Y LACTANCIA: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Su médico establecerá en su caso particular, la conveniencia de usar este medicamento durante el embarazo o la lactancia. CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS: El uso de EBERTOP 1% crema no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. 2 de 3 INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE ALGUNOS COMPONENTES DE EBERTOP 1% CREMA: Es Lugege kogu dokumenti
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EBERTOP 1% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (DCI) (como nitrato). Ver “Lista de excipientes” en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. La crema es viscosa y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS EBERTOP 1% crema está indicado en el tratamiento cutáneo de infecciones dermatofíticas de la piel tales como _Tinea corporis_, _Tinea cruris_ y _Tinea pedis_. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS EBERTOP 1% crema debe aplicarse dos veces al día durante cuatro semanas. Si tras este periodo de tratamiento no se observa mejoría clínica, el diagnóstico debe ser reconsiderado. Se debe mantener unas medidas higiénicas adecuadas para prevenir una posible reinfección. _Forma de administración _ La crema deberá aplicarse con la punta de los dedos evitando que el tubo entre en contacto directo con la zona infectada. La crema se extenderá de forma homogénea, en cantidad suficiente para cubrir la extensión de la lesión y zonas adyacentes, y se favorecerá su penetración a través de un ligero masaje. En lesiones de localización intertriginosa, se aplicará una pequeña cantidad de la crema para evitar la maceración de la piel. Es importante cerrar bien el tubo después de cada aplicación. _NIÑOS < 18 AÑOS _ No se dispone de estudios específicos en este grupo de población. _ANCIANOS_ No es necesario modificar la pauta posológica recomendada en adultos. _INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA _ No es necesario modificar la pauta posológica recomendada en adultos con función renal y/o hepática normales. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES EBERTOP 1% crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a otros antifúngicos imidazólicos, o a cualquier otro componente de este medicamento. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO EBERTOP 1% crema no debe utilizarse por vía oftálmica ni aplicarse en mucosas. En caso de contacto con los ojos, es rec Lugege kogu dokumenti