DYVISTANIL ninasprei, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flutikasoon+aselastiin

Saadav alates:

Meda Pharma SIA

ATC kood:

R01AD81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

flutikasoon+aselastiin

Annus:

50mcg+137mcg 1annus 120annus 1TK; 50mcg+137mcg 1annus 120annus 3TK

Ravimvorm:

ninasprei, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DYVISTANIL 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI ANNUSES NINASPREI,
SUSPENSIOON
Aselastiinvesinikkloriid ja flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dyvistanil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dyvistanil kasutamist
3.
Kuidas Dyvistanil’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dyvistanil’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DYVISTANIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dyvistanil ninasprei sisaldab kahte toimeainet:
aselastiinvesinikkloriidi ja flutokasoonpropionaati.
-
Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate
ravimite rühma. Antihistaamiinid
takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate
ainete, nagu nt histamiini
toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid.
-
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks
nimetatavate ravimite
rühma.
Dyvistanil
Dyvistanil ninaspreid kasutatakse mõõduka või tõsise hooajalise ja
aastaringse allergilise riniidi
sümptomite leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese
antihistamiinikumi või
glükokortikoidiga ei ole piisav.
Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad
allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu
nt õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad.
Dyvistanil ninasprei leevendab allergia sümptomeid, nt: vesine nina,
tilkuv nina, aevastamine, sügelev
või kinnine nina.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYVISTANIL KASUTAMIST
ÄRGE KAS

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Dyvistanil 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei,
suspensioon
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi (= 125 mikrogrammi
aselastiini) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
INN.
_Fluticasonum, azelastinum._
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge, homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi
sümptomaatiline ravi, kui
monoteraapia kas intranasaalse antihistamiinikumi või
glükokortikoidiga ei ole piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine.
Vältida kokkupuudet silmadega.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul
ja õhtul).
Alla 12-aastased lapsed
Dyvistanil ninaspreid ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel,
kuna ravimi ohutuse ja efektiivsuse
kohta selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Neeru- ja maksapuudulikkus
Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksapuudulikkusega
patsientidel.
RAVI KESTUS
Dyvistanil ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi kestvus
peaks vastama perioodile, mil
ollakse eksponeeritud allergeenile.
MANUSTAMISVIIS
Dyvistanil ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks.
_JUHISED KASUTAMISEKS _
Pihusti ettevalmistamine:
Enne kasutamist tuleb pudelit umbes 5 sekundit õrnalt raputada,
keerates seda üles ja alla ja seejärel
eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Dyvistanil
ninasprei töökorda seada, vajutades-
vabastades pumpa 6 korda. Kui Dyvistanil ninasprei