DYSPORT süstelahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

botulismitoksiin

Saadav alates:

Ipsen Pharma

ATC kood:

M03AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

botulinum toxin

Annus:

500ühik 1TK; 500ühik 2TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DYSPORT, 500 Ü SÜSTELAHUSE PULBER
_Clostridium botulinum’_
i A-tüüpi toksiini hemaglutiniinkompleks
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dysport ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dysport’i kasutamist
3.
Kuidas Dysport’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dysport’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DYSPORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dysport on toksiin, mida produtseerivad
_Clostridium botulinum_
’i bakterid. Toksiin toimib närvisõlmedele
närvide ja lihaste vahel, inhibeerides keemilise aine
(atsetüülkoliini) vabanemist närvilõpmetes, mille
tõttu tõmbub lihas tavaliselt kokku. Kui atsetüülkoliini
vabanemist takistatakse, võimaldab see lihasel
lõdvestuda, vähendades lihase ebanormaalseid kokkutõmbeid.
Üks Dysport’i ampull sisaldab 500 ühikut toksiini kompleksi. Need
ühikud on ainult Dysport’i jaoks,
seega ei kehti nad teiste
_botulinum’_
i toksiinide kohta.
Dysport’i kasutatakse:
Täiskasvanutel blefarospasmi, näo hemispasmi, spastilise
kõõrkaelsuse, käelihaste koldelise spastilisuse
sümptomaatilise ravi korral, hüppeliigese koldelise spastilisuse
(tahtmatud lihasspasmid jalgades, mis
võivad
halvendada
jalgade
funktsioneerimist)
sümptomaatilise
ravi
korral
täiskasvanud
patsientidel
insuldi või traumajärgse ajukahjustuse järgselt, püsiva raske
kaenlaaluste liighigistamise korral, mis häirib
elukvaliteeti ja ei allu paiksele ravile ning kulmukortsu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DYSPORT, 500Ü süstelahuse pulber
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks
3
ml
viaal
sisaldab
500
ühikut
_ _
_Clostridium _
_botulinum’_
i
A-tüüpi
toksiini
kompleksis
hemaglutiniiniga.
INN.
_Toxinum Clostridii botulinii_
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED.
Blefarospasm.
Näo hemispasm.
Spastiline kõõrkaelsus.
Käelihaste koldelise spastilisuse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
Hüppeliigeste koldelise spastilisuse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel ajuinsuldi või ajutrauma
järgselt.
Püsiv raske primaarne aksillaarne hüperhidroos, mis häirib
elukvaliteeti ja on resistentne paiksele
ravile.
_ _
Laste spastilisest tserebraalparalüüsist tingitud dünaamilise
püstpöia ravi alates kahe aasta vanusest.
Laste spastilisest tserebraalparalüüsist tingitud käelihaste
koldelise spastilisuse ravi alates kahe aasta
vanusest.
Uriinipidamatuse ravi täiskasvanutel, kellel avaldub neurogeenne
detruusori hüperaktiivsus, mis on
tingitud seljaaju subtservikaalsest püsivast kahjustusest
(traumaatline või mittetraumaatiline) või
hulgiskleroosist ja kes end ise regulaarselt kateteriseerib.
Kulmukortsutamise ajal esiletulevate keskmiste või tugevate:
-
kulmudevaheliste vertikaalkortsude ja/või
-
naermise ajal tekkivate lateraalsete silmaümbruskortsude
(„kanavarbad“)
ajutiseks
silumiseks
alla
65-aastastel
täiskasvanutel
kui
kortsude
tugevus
avaldab
patsiendile
psühholoogilist mõju.
Märkus:
Enne ravi alustamist Dysport’iga tuleb patsienti teavitada ka
teistest ravivõimalustest (meditsiinilised,
kirurgilised) ning et kõik patsiendid ei allu ravile Dysport’iga .
Mõnedel patsientidel võib see vaid
osaliselt sümptomeid leevendada.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Dysport’i ühikud ei ole vastavuses teiste
_botulinum’_
i toksiini sisaldavate preparaatidega.
Dysport’i tohivad süstida ainult arstid, kes on saanud spetsiaalse
väljaõppe.
L