DUTASTERIDE ACCORD pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dutasteriid

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

G04CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dutasteriid

Annus:

0,5mg 60TK; 0,5mg 50TK; 0,5mg 90TK; 0,5mg 30TK; 0,5mg 10TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dutasteride Accord 0,5 mg pehmekapslid
Dutasteriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dutasteride Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dutasteride Accord ’i võtmist
3.
Kuidas Dutasteride Accord ’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dutasteride Accord ’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dutasteride Accord ja milleks seda kasutatakse
Dutasteride Accord ’i kasutatakse meestel eesnäärme suurenemise
raviks (eesnäärme
healoomuline hüperplaasia) – eesnäärme mittekasvajaline
suurenemine, mis on põhjustatud hormoon
dihüdrotestosterooni liigsest tootmisest organismis.
Toimeaine on dutasteriid. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
5-alfareduktaasi
inhibiitoriteks.
Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid,
näiteks urineerimisraskus ja sagedane
vajadus tualetti külastada. Samuti võib uriinivool olla aeglasem ja
nõrgem. Ravi puudumisel võib
tekkida olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud (äge
uriinipeetus). Selle seisundi puhul
vajate kohest arstiabi. Mõnel juhul on näidustatud eesnäärme
kirurgiline eemaldamine või selle
suuruse vähendamine. Dutasteride Accord vähendab
dihüdrotestosterooni tootmist organismis,
vähendab eesnäärme mahtu ja leevendab haiguse sümptomeid. See
vähendab ägeda uriinipeetuse
tekke riski ja operatsiooni vajadust.
Dutasteride Accord ’i võib kasutada ka koos teise ravimiga, mille
nimi on tamsulosi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dutasteride Accord 0,5 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
INN. Dutasteridum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel võib sisaldada sojaletsitiini jääke.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Kollased, läbipaistmatud, piklikud kapslid, mõõtmetega 16,65 x 6,68
mm, mis on täidetud läbipaistva
õlija lahusega ja millele on musta tindiga trükitud „2632“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemise mõõdukate ja raskete
sümptomite ravi.
Ägeda uriinipeetuse riski ja operatsiooni vajaduse vähendamine
eesnäärme healoomulise suurenemise
mõõdukate ja raskete sümptomite korral.
Informatsiooni ravimi efektiivsusest ja patsiendirühmadest
kliinilistes uuringutes vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Dutasteride Accord ’i võib manustada üksinda või kombinatsioonis
alfablokaatori tamsulosiiniga
(0,4 mg) (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Täiskasvanud (sh eakad):
Dutasteride Accord ’i soovitatav annus on üks kapsel (0,5 mg),
võetuna suu kaudu üks kord ööpäevas.
Kapslid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi närida ega
avada, kuna kapsli sisu võib põhjustada
suuneelu limaskesta ärritust. Kapsleid võib manustada koos söögiga
või ilma. Kuigi paranemist võib
täheldada ka ravi varajases staadiumis, võib ravivastuse ilmnemine
aega võtta kuni 6 kuud. Eakatel ei
ole annuse korrigeerimine vajalik.
Neerukahjustus
Neerukahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Neerukahjustusega patsientidel ei
ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Maksakahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud,
mistõttu peab olema ettevaatlik
kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientide ravimisel
(vt lõigud 4.4 ning 5.2).
Raske maksakahjustusega patsientidel on dutasteriidi kasutamine
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
4.3
Vastunäidustused