Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYL
Janssen-Cilag A/S
N02AB03
Fentanyl
100 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
1996-09-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DUROGESIC 12 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER DUROGESIC 25 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER DUROGESIC 50 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER DUROGESIC 75 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER DUROGESIC 100 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER fentanyl LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn) personligt. Lad derfor være med at give lægemidler til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Durogesic 3. Sådan skal du bruge Durogesic 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på lægemidlet er Durogesic. Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og langvarige: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling • hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling. Durogesic indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUROGESIC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DUROGESIC • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Durogesic (angivet i afsnit 6) • hvis du har smerter, som kun varer i en kort per Lugege kogu dokumenti
21. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DUROGESIC, DEPOTPLASTER 0. D.SP.NR. 08967 1. LÆGEMIDLETS NAVN Durogesic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et depotplaster frigiver fentanyl 12 mikrog/time, 25 mikrog/time, 50 mikrog/time, 75 mikrog/time eller 100 mikrog/time. Durogesic ® dosis (mikrog/time) Plasterstørrelse (cm 2 ) Fentanylindhold i plaster (mg) Durogesic ® 12 5,25 2,1 Durogesic ® 25 10,5 4,2 Durogesic ® 50 21,0 8,4 Durogesic ® 75 31,5 12,6 Durogesic ® 100 42,0 16,8 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster. Durogesic er semitransparente, rektangulære transdermale plastre med rundede hjørner, hvor lægemiddelnavn, styrke og kant er markeret med farvet blæk (Durogesic 12 mikrogram/time: orange, Durogesic 25 mikrogram/time: lyserød, Durogesic 50 mikrogram/time: grøn, Durogesic 75 mikrogram/time: blå, Durogesic 100 mikrogram/time: grå). Plastret består af et bagsidelag, et klæbelag indeholdende fentanyl og en beskyttelsesfilm, som fjernes inden applikation. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne: _15454_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Durogesic er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider. Børn Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis af Durogesic skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes. Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt. _Valg af startdosis_ Den rette startdosis af Durogesic skal baseres på patientens nuværende brug af opioider. Det anbefales, at Durogesic anvendes til patienter, som har udviklet opioidtolerans. Andre faktorer, der bør tages i betragtning, er patientens almentilstand og medicinske status, herunder legemsstør Lugege kogu dokumenti