DURAMUNE CACHORROS DP+C LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT

Saadav alates:

ZOETIS SPAIN SL

ATC kood:

QI07AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, STRAIN ONDERSTEPOORT

Ravimvorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

Manustamisviis:

VÍA SUBCUTÁNEA

Ühikuid pakis:

Caja con 10 viales (polvo) 1 dosis y 10 viales de 1 ml de disolvente, Caja con 100 viales (polvo) 1 dosis y 100 viales de 1 ml d

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Virus del moquillo canino vivo + parvovirus canino vivo + coronavirus canino inactivado

Toote kokkuvõte:

Indicaciones especie Perros: ; Indicaciones especie Perros: ; Indicaciones especie Perros: ; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Volitamisolek:

Autorizado, 570756 Suspenso, 570757 Suspenso, 570758 Suspenso, 570759 Suspenso, 570756 Anulado, 570757 Anulado, 570758 Anulado,

Loa andmise kuupäev:

2016-01-15

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DURAMUNE CACHORROS DP+C
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la libración del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DURAMUNE CACHORROS DP+C
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Duramune Cachorros DP+C es una vacuna combinada que contiene un
liofilizado y un disol-
vente para suspensión inyectable.
Cada dosis consiste en un vial de la fracción liofilizada que
contiene virus vivo atenuado del
moquillo canino, cepa Onderstepoort, (10
1,1
a 10
3,4
DICT
50
*) y parvovirus canino, cepa SAH
(10
4,7
a 10
6,5
DICT
50
*) y un vial de la fracción líquida disolvente que contiene una
suspensión
de coronavirus canino inactivado, cepa TN449 (PR** = 1,0-2,0). La
fracción líquida también
contiene los adyuvantes anhídrido etilen maleico (EMA 31) y Neocryl.
* DICT
50
= Dosis infectiva al 50% en cultivo tisular
** Potencia relativa.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros para prevenir la mortalidad y
reducir la enfermedad cau-
sada por el virus del moquillo canino; para prevenir la mortalidad, la
enfermedad y reducir la
excreción viral causada por el parvovirus canino; para reducir la
infección intestinal causada
por el coronavirus canino.
El establecimiento de la inmunidad se produce a partir de las dos
semanas tras la s

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DURAMUNE CACHORROS DP + C
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1. FRACCIÓN LIOFILIZADA:
Principios activos
Por dosis de 1 ml
Virus del moquillo canino, cepa Onderstepoort
10
1,1
a 10
3,4
DICT
50
*
Parvovirus canino, cepa SAH
10
4,7
a 10
6,5
DICT
50
*
*DICT50 = dosis infectiva en cultivo tisular al 50%
2. FRACCIÓN LÍQUIDA - DISOLVENTE:
Principios activos
Por dosis de 1 ml
Coronavirus canino, cepa TN449
P.R.* 1,0-2,0
*PR = Potencia Relativa
Adyuvantes
Anhídrido etilen maleico (EMA 31)
0,1 mg
Neocryl
0,015 ml
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: Polvo de color amarillo crema.
Disolvente: Líquido opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para prevenir la mortalidad y
reducir la enferme-
dad causada por el virus del moquillo canino; para prevenir la
mortalidad, la enfermedad
y reducir la excreción viral causada por el parvovirus canino; para
reducir la infección in-
testinal causada por el coronavirus canino.
El establecimiento de la inmunidad se produce a partir de las dos
semanas tras la se-
gunda vacunación.
Para la inmunización activa de perros para prevenir la mortalidad y
reducir la enferme-
dad causada por el virus del moquillo canino y el parvovirus canino;
para reducir la in-
fección intestinal causada por el coronavirus canino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El establecimiento de la inmunidad se produce a partir de las dos
semanas tras la se