Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Didrogesteronas
Viatris SIA
G03DB01
Didrogesteronas
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dydrogesterone
Perregistruotas
1999-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DUPHASTON 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS didrogesteronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra duphaston ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant duphaston 3. Kaip vartoti duphaston 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti duphaston 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DUPHASTON IR KAM JIS VARTOJAMAS _Kas yra duphaston_ duphaston sudėtyje yra vaisto, vadinamo „didrogesteronu“. • Didrogesteronas yra žmonių gaminamas hormonas. • Jis labai panašus į progesteroną, gaminamą Jūsų organizme. • Tokie vaistai, kaip uphaston, vadinami progestagenais. _Kam vartojamas duphaston_ duphaston gali būti vartojamas vienas ar kartu su estrogenais. Ar kartu reikia skirti ir estrogeną, priklauso nuo priežasties, dėl kurios Jūs vartojate vaistus. duphaston vartojamas: • sutrikimams, kurie gali atsirasti, jei Jūsų organizmas negamina pakankamai progesterono, gydyti: - skausmingos menstruacijos; - endometriozė – kai gimdą išklojantis audinys auga už gimdos ribų; - menstruacijoms nutrūkus iki menopauzės; - nereguliarios menstruacijos; - neįprastai gausus menstruacinis arba tarp menstruacijų pasitaikantis kraujavimas; - priešmenstruacinis sindromas (PMS); - persileidimo rizikai mažinti; - nevaisingumui dėl mažų progesterono koncentracijų gydyti. • menopauzės simptomams gydyti – šis gydymas vadinamas pakaitine hormonų terapija Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS duphaston 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg didrogesterono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (111,1 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Apvali, balta, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė su dalijimo vagele, kiekvienoje tabletę dalijančios vagelės pusėje yra įspaudas „155“ (7 mm). Vagelė skirta tabletei perlaužti, kad ją būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Progesterono trūkumas _ Progesterono trūkumo sukeltų sutrikimų gydymas: - sutrikusių mėnesinių; - endometriozės; - antrinės amenorėjos; - sutrikusio mėnesinių ciklo; - disfunkcinio kraujavimo iš gimdos; - priešmenstruacinio sindromo; - gresiančio ir įprastinio aborto slopinimas; - geltonkūnio funkcijos nepakankamumo sukelto nevaisingumo gydymas. _Pakeičiamasis gydymas hormonais_ Estrogenų sukeltos endometriumo hiperplazijos slopinimas pakeičiamosios hormonų terapijos metu moterims, kurioms nepašalinta gimda, tuo atveju, jei joms yra natūrali menopauzė arba ją sukėlė chirurginė operacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimas, gydymo schema bei trukmė gali būti pritaikoma priklausomai nuo sutrikimo sunkumo ir reakcijos į gydymą. _Mėnesinių sutrikimas_ Nuo 5 iki 25 ciklo dienos reikia gerti du kartus per parą po 10 mg. _Endometriozė_ Nuo 5 iki 25 ciklo dienos arba nuolat reikia gerti 2 - 3 kartus per parą po 10 mg. _Disfunkcinis kraujavimas (kol kraujavimas sustoja)_ 5 – 7 dienas reikia gerti 2 kartus per parą po 10 mg. 2 _Disfunkcinis kraujavimas (kraujavimo profilaktikai)_ Nuo 11 iki 25 ciklo dienos reikia gerti 2 kartus per parą po 10 mg. _Antrinė amenorėja_ 10 ar 20 mg didrogesterono turi būti skiriama kasdien 14 dienų antroje teorinio m Lugege kogu dokumenti