DUPHASTON 10 MG Comprimé

Riik: Tuneesia

keel: prantsuse

Allikas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Toimeaine:

DYDROGESTERONE

Saadav alates:

MYLAN MEDICAL SAS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DYDROGESTERONE

Annus:

10 MG

Ravimvorm:

Comprimé

Ühikuid pakis:

B/10

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

Terapeutiline ala:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

Näidustused:

- TROUBLES DES REGLES: * IRREGULARITES MENSTRUELLES POST-PUBERTAIRES OU PRE-MENOPAUSIQUES; * AMENORRHEES SECONDAIRES EN DEHORS DE LA GROSSESSE ET APRES BILAN * MENOMETRORRAGIES; - DOULEURS GENITALES: SYNDROME PREMENSTRUEL, DYSMENORRHEE. - ENDOMETRIOSE. - STERILITE PAR INSUFFISANCE LUTEALE. - MENOPAUSE CONFIRMEE ( CYCLE ARTIFICIEL EN ASSOCIATION AVEC UN ESTROGENE). - MASTOPATHIES BENIGNES.

Toote kokkuvõte:

Classement VEIC: Essentiel

Loa andmise kuupäev:

1987-09-08

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dydrogestérone..................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 111,1 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc, gravé ‘155’ sur une
face, des deux côtés de la barre de
cassure (diamètre 7 mm).
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques

Troubles des règles :
o
irrégularités menstruelles post-pubertaires ou pré-ménopausiques,
o
aménorrhées secondaires en dehors de la grossesse et après bilan,
o
ménométrorragies.

Douleurs génitales :
o
syndrome prémenstruel,
o
dysménorrhée.

Endométriose.

Stérilité par insuffisance lutéale.

Ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un
estrogène).

Mastopathies bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En règle générale, pour le traitement de l’insuffisance lutéale
:
20 mg/jour, soit 2 comprimés du 16ème au 25ème jour du cycle, en
deux prises espacées.
Certaines indications nécessitent un mode d’emploi particulier :

Endométriose :
3 comprimés/jour, en traitement continu ou discontinu (du 5ème au
25ème jour du cycle).
Les menstruations ne sont pas obligatoirement supprimées en cas de
traitement continu.

Ménométrorragies :
3 comprimés/jour jusqu’à l’arrêt de l’hémorragie génitale
plus 20 jours (pour éviter l’hémorragie de
privation immédiate), puis 2 comprimés/jour du 16ème au 25ème jour
des cycles suivants.

Ménopause :
cycle artificiel en association avec un estrogène :
en règle gén