Duosol Sine Kalium hemofiltraationeste

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Glucose monohydrate, Sodium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Sodium hydrogen carbonate

Saadav alates:

B. BRAUN AVITUM AG

ATC kood:

B05ZB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Glucose monohydrate, Sodium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Sodium hydrogen carbonate

Ravimvorm:

hemofiltraationeste

Ühikuid pakis:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 026786)

Retsepti tüüp:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml

Terapeutiline ala:

Hemofiltraatit

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2005-04-20

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DUOSOL SINE KALIUM HEMOFILTRAATIONESTE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duosol sine Kalium -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Duosol sine
Kalium -valmistetta
3.
Miten Duosol sine Kalium -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duosol sine Kalium -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUOSOL SINE KALIUM -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duosol sine Kalium -valmiste on hemofiltraationeste. Se on tarkoitettu
käytettäväksi potilaille,
joilla on
akuutti munuaisten vajaatoiminta eli munuaiset eivät pysty enää
poistamaan kuona-aineita verestä. Jatkuva
hemofiltraatio on menetelmä, jolla poistetaan elimistöstä ne
kuona-aineet, jotka tavallisesti eritettäisiin
munuaisten kautta virtsaan. Liuos korjaa nestetasapainon ja varmistaa,
että elektrolyyttien (suolojen) kato
korvautuu hoidon seurauksena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN DUOSOL SINE
KALIUM -VALMISTETTA
SINULLE EI ANNETA DUOSOL SINE KALIUM -VALMISTETTA
-
jos veresi kaliumpitoisuus on epätavallisen matala (hypokalemia)
-
jos veresi happamuustaso on epätavallisen matala (metabolinen
alkaloosi).
Hemofiltraatiota ei pidä tehdä, jos:
-
munuaisten vajaatoimintaan liittyy huomattavan nopea aineenvaihdunta
(hyperkatabolia), missä
tapauksessa hemofiltraatio ei enää riitä poistamaan elimistöön
kertyviä kuona-aineita
-
laskimokanyylin kohdalla on huon

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duosol sine Kalium hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VAIKUTTAVAT AINEET:
_PIENI KAMMIO: _
ELEKTROLYYTTILIUOS
_ISO KAMMIO: _
VETYKARBONAATTILIUOS
555 ML
SISÄLTÄÄ
1000 ML
SISÄLTÄÄ
4445 ML
SISÄLTÄÄ
1000 ML
SISÄLTÄÄ
Natriumkloridi
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kalsiumklorididihydraatti
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,51 g
0,91 g
—
—
Glukoosimonohydraatti
vastaten vedetöntä glukoosia
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
—
—
Natriumvetykarbonaatti
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYYTIT:
[MMOL/
KAMMIO]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMMIO]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
---
---
Mg
2+
2,5
4,5
---
---
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoreettinen osmolariteetti
[mOsm/l]
275
297
SEKOITUKSEN JÄLKEEN KÄYTTÖVALMIIN HEMOFILTRAATIONESTEEN KOOSTUMUS:
1000 ml käyttövalmista hemofiltraationestettä sisältää [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Glukoosi, vedetön
5,6 (vastaa 1,0 g:aa)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemofiltraationeste.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Teoreettinen osmolariteetti: 292 mOsm/l
pH-arvo: 7,0-8,0
4.
KLIINISET TIEDOT
2
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käyttövalmis liuos on tarkoitettu käytettäväksi potilaille,
joilla on mistä tahansa syystä johtuva
äkillinen munuaisten vajaatoiminta, joka edellyttää jatkuvaa
hemofiltraatiohoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hemofiltraationesteitä saa käyttää potilaille,
joilla on äkillinen munuaisten vajaatoiminta,
hemofiltraatiohoitoon
perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Annostus
Käytettävä filtraationopeus määräytyy potilaan kliinisen tilan
ja painon mukaan. Jollei erityisohjeita
ole annettu, normaalisti virtsaan erittyvien aineenvaihdunnallisten
kuona-aineiden poistamiseen
suositeltava filtraationopeus on 20-25 ml/kg/h potilaan
aineenvaihdunnallisen tilan mukaan.
Hoitava lääkäri arvioi sopivan annostilavuuden, sillä kulloinkin
tarvittava korvausliu