Duoprim Vet. 200+ 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QJ01EW13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM

Annus:

200+ 40 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutiline rühm:

Kvæg, Svin

Toote omadused

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOPRIM VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3137
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Duoprim Vet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Sulfadoxin 200 mg, Trimethoprim 40 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner med trimethoprim/sulfonamidfølsommme mikroorganismer hos
kvæg og svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Duoprim Vet. bør ikke anvendes til dyr med kendt
sulfonamidoverfølsomhed.
Nedsat leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kan forårsage fatale, kardiale arytmier hos detomidinbehandlede
heste.
_05861_spc.doc_
_Side 1 af 4_
2
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn
til officiel og lokal
antibiotikapolitik.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På nyfødte dyr, samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan
dosering over længere tid
medføre akkumulation af TMP/sulfadoxin og metabolitter.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
En midlertidig hævelse på injektionsstedet kan forekomme.
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Kvæg og svin:_ 1 ml/15 kg (15 mg/kg) legemsvægt 1 gang dagligt.
Applikation: intramuskulært eller intravenøst.
Behandlingen bør fortsættes i 5 døgn eller til dyret har været
uden symptomer i 2 døgn.
For at sikre korrekt dosering, og undgå underdosering, skal
kropsvægten bestemmes så
nøjagtigt som muligt.
4.10
OVERDOSERING
Ingen
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: i.v.
6 døgn
i.m.
30 døgn.
Mælk: 4 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
ATCvet-kode: QJ 01 EW 13
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Duoprim Vet. er et potentieret, b