Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil, S-METHOPREN
Ceva Santé Animale
QP53AX65
Fipronil, S-METHOPREN
68+34 mg
spot-on, opløsning
2020-03-30
30. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DUOFLECT, SPOT-ON, OPLØSNING 68+34 MG 0. D.SP.NR. 31558 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Duoflect 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 0,4 ml pipette indeholder: Aktive stoffer Fipronil 68 mg (S)-methopren 34 mg Hjælpestoffer Butylhydroxyanisol E320 0,08 mg Butylhydroxytoluen E321 0,08 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning Klar, gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Katte 0,5-5 kg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af loppe- og/eller flåt-infestation. - Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (_Ctenocephalides_ spp.). Øjeblikkelig insecticid virkning mod nye infestationer af voksne lopper vedvarer i 8 uger. Efter _dk_hum_62451_spc.doc_ _Side 1 af 7_ applikation forhindres i 6 uger ligeledes opformeringen af lopper ved hæmning af ægklækningen (ovocid aktivitet) og udviklingen af æg til voksne lopper. - Behandling og forebyggelse af flåtinfestationer (_Rhipicephalus turanicus_). Veterinærlægemidlet har øjeblikkelig og vedvarende acaricid virkning i 5 uger efter applikation. Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi- dermatitis (Flea Allergy Dermatitis: FAD), hvis dette er tidligere diagnosticeret af en dyrlæge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger, endda dødelighed, kan forekomme. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes på syge (f.eks. systemisk sygdom, feber) eller rekonvalescente dyr. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Efter behandling kan det ikke udelukkes, at enkelte flåter hæfter sig fast. Af den grund kan overførslen af smitsomme sygdomme ikke fuldstændigt udelukkes, hvis betingelserne er gunstige. Alle udviklingsstadier af lopper kan infestere kattens kurv, underlag og sædvanlige opholdssteder, såsom gulvtæpper og bløde møbler. I tilfælde af alvorlige loppeinfestationer ved Lugege kogu dokumenti