DULSEVIA gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

duloksetiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloksetiin

Annus:

90mg 100TK; 90mg 10TK; 90mg 28TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DULSEVIA 90 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
duloksetiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dulsevia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dulsevia võtmist
3.
Kuidas Dulsevia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dulsevia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DULSEVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dulsevia sisaldab toimeainena duloksetiini. Dulsevia tõstab
serotoniini ja noradrenaliini tasemeid
närvissüsteemis.
Dulsevia’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
depressiooni raviks;
-
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevuse või närvilisuse
tunne) raviks.
Dulsevia toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel
avalduma 2 nädala jooksul
pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma,
võib minna 2...4 nädalat.
Teavitage oma arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne.
Teie arst võib depressiooni või
ärevuse tagasituleku vältimiseks jätkata teile Dulsevia andmist,
kui te ennast juba paremini tunnete.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DULSEVIA VÕTMIST
_ _
DULSEVIA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te põete maksahaigust;
-
kui te põete rasket neeruhaigust;
-
kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist
ravimit, mida teatakse kui
monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI) (vt“Muud ravimid ja
Dulsevia”);
-
kui te kasutate fluvoks

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Dulsevia 90 mg gastroresistentsed kõvakapslid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 90 mg duloksetiini
(duloksetiinvesinikkloriidina).
INN. _Duloxetinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos.
Üks 90 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab kuni 130 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Valged kuni peaaegu valged graanulid želatiinist kõvakapslis, suurus
0 (keskmine pikkus: 21,7 mm).
Kapsli keha on heleoranž ja kaas valge. Kapsli peale on trükitud
musta värviga „90“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Depressioon _
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski pole
saadud mingeid kliinilisi
tõendeid selle kohta, et esialgsele soovitatavale annusele
mitteallunud patsientidele võiks toimida
annuse suurendamine.
Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi
profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu
jooksul. Duloksetiinile allunud patsientidel, kellel on anamneesis
korduvaid depressiooni episoode,
võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega 60...120 mg
ööpäevas.
_Generaliseerunud ärevushäire _
Soovitatav algannus generaliseerunud ärevushäirega patsientidele on
30 mg üks kord ööpäevas
olenemata söögiaegadest. Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb
annust suurendada kuni 60 mg-
ni ööpäevas, mis on tavapärane säilitusannus enamikele
patsientidele.
Kaasuva depressiooniga patsientidel tuleb kasutada algannusena ja
säilitusan