DULSEVIA gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

duloksetiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloksetiin

Annus:

60mg 100TK; 60mg 30TK; 60mg 14TK; 60mg 7TK; 60mg 10TK; 60mg 90TK; 60mg 56TK; 60mg 28TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DULSEVIA 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DULSEVIA 60 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
duloksetiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dulsevia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dulsevia võtmist
3.
Kuidas Dulsevia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dulsevia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DULSEVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dulsevia sisaldab toimeainena duloksetiini. Dulsevia tõstab
serotoniini ja noradrenaliini tasemeid
närvissüsteemis.
Dulsevia’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
depressiooni raviks;
-
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevuse või närvilisuse
tunne) raviks;
-
diabeetiliseks neuropaatiliseks valuks nimetatava seisundi raviks
(kirjeldatakse tihti põletavana,
torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrišoki sarnasena.
Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse häireid või võivad puudutus, soojus, jahe või surve
põhjustada valu).
Dulsevia toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel
avalduma 2 nädala jooksul
pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma,
võib minna 2...4 nädalat.
Teavitage oma arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne.
Teie arst võib depressiooni või
ärevuse tagasituleku vältimiseks jätkata teile Dulsevia andmist,
kui te ennast juba paremini tunnete.
Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat,
enne kui nad hakkavad end paremini
tundma. Kui te

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Dulsevia 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Dulsevia 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 30 mg duloksetiini
(duloksetiinvesinikkloriidina).
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 60 mg duloksetiini
(duloksetiinvesinikkloriidina).
INN. _Duloxetinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos.
Üks 30 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab kuni 43 mg
sahharoosi.
Üks 60 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab kuni 87 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
30 mg: Valged kuni peaaegu valged graanulid želatiinist kõvakapslis,
suurus 3 (keskmine pikkus:
15,9 mm). Kapsli keha on valge ja kaas tumesinine. Kapsli peale on
trükitud musta värviga „30“.
60 mg: Valged kuni peaaegu valged graanulid želatiinist kõvakapslis,
suurus 1 (keskmine pikkus:
19,4 mm). Kapsli keha on kollakas-roheline ja kaas tumesinine. Kapsli
peale on trükitud musta
värviga „60“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Depressioon _
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski pole
saadud mingeid kliinilisi
tõendeid selle kohta, et esialgsele soovitatavale annusele
mitteallunud patsientidele võiks toimida
annuse suurendamine.
Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi
profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu
jooksul. Duloksetiinile allunud patsientidel, kellel on anamneesis
korduvaid dep