DULOXETINE TEVA gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

duloksetiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloksetiin

Annus:

60mg 10TK; 60mg 100TK; 60mg 28TK; 60mg 120TK; 60mg 60TK; 60mg 56TK; 60mg 200TK; 60mg 84TK; 60mg 14TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Duloxetine Teva, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Teva, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
duloksetiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Duloxetine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duloxetine Teva võtmist
3.
Kuidas Duloxetine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duloxetine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Duloxetine Teva ja milleks seda kasutatakse
Duloxetine Teva sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine Teva
tõstab serotoniini ja
noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.
Duloxetine Teva’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste
raviks:
-
depressioon;
-
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus);
-
diabeetiline neuropaatiline valu (kirjeldatakse tihti põletava,
torkava, nõelava, tulistava või
valulikuna või elektrilöögi sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib
esineda vähenenud
tundlikkust või sellised tunded nagu puudutus, soojus, jahe või
surve võivad põhjustada valu).
Duloxetine Teva toime saabub enamikul depressiooni või ärevusega
patsientidest kahe nädala jooksul
pärast ravi alustamist, kuid võib kuluda ka 2 kuni 4 nädalat, enne
kui teie enesetunne paraneb. Teatage
oma arstile, kui teie enesetunne ei ole paranenud selle aja
möödudes. Võimalik, et arst jätkab teie ravi
Duloxetine Teva’ga ka siis, kui tunnete ennast paremini, et ära
hoida depressiooni või ärevuse
kordumist.
Diabeetilise n

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duloxetine Teva 30 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Teva 60 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 30 mg duloksetiini
(vesinikkloriidina).
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 60 mg duloksetiini
(vesinikkloriidina).
INN. Duloxetinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks Duloxetine Teva 30 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab
41,05 mg sahharoosi.
Üks Duloxetine Teva 60 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab
82,10 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Duloxetine Teva 30 mg on želatiinist kõvakapsel, suurus 3, mõõdud
ligikaudu 16 mm x 6 mm, sinise
läbipaistmatu kaane ja valge kehaga, täidetud valkjate kuni kollaste
kaetud pelletitega. Kapsli kehale
on trükitud „30“.
Duloxetine Teva 60 mg on želatiinist kõvakapsel, suurus 1, mõõdud
ligikaudu 19 mm x 7 mm, sinise
läbipaistmatu kaane ja helerohelise kehaga, täidetud valkjate kuni
kollaste kaetud pelletitega. Kapsli
kehale on trükitud „60“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalselt 120 mg ööpäevas. Siiski ei ole kliiniliselt
tõestatud, et patsiendid, kes ei saavuta
ravivastust soovitatava algannusega, võiksid saada kasu annuse
suurendamisest.
Ravivastus avaldub tavaliselt 2 kuni 4 ravinädala järel.
Kindla depressioonivastase ravivastuse olemasolul on soovitatav
jätkata ravi veel mitme kuu jooksul,
et ära hoida haiguse retsidiivi. Patsientidel, kellel on saavutatud
rav