Duloxetine Medical Valley 120 mg Enterokapsel, hård

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

duloxetinhydroklorid

Saadav alates:

Medical Valley Invest AB

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloxetine hydrochloride

Annus:

120 mg

Ravimvorm:

Enterokapsel, hård

Koostis:

duloxetinhydroklorid 134,432 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al)

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2023-06-02

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DULOXETINE MEDICAL VALLEY
90 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETINE MEDICAL VALLEY
120 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duloxetine Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Medical Valley
3.
Hur du tar Duloxetine Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetine Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetine Medical Valley innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Duloxetine Medical Valley
ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetine Medical Valley används hos vuxna för behandling av:
•
depression
•
generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Medical
Valley verka inom två veckor
efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du
känner dig bättre. Tala med din
läkare om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din
läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine
Medical Valley även när du känner dig bättre för att förhindra
återfall i depression eller ångest.
Duloxetin som finns i Duloxetine Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- el

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetine Medical Valley 90 mg hårda enterokapslar
Duloxetine Medical Valley 120 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller duloxetinhydroklorid motsvarande 90 mg
duloxetin.
En kapsel innehåller duloxetinhydroklorid motsvarande 120 mg
duloxetin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En 90 mg kapsel innehåller 193 mg sackaros
En 120 mg kapsel innehåller 257 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
90 mg: Hård gelatinkapsel #0, cirka 21,7 mm lång, ogenomskinlig
mörkblå överdel och
ogenomskinlig ljusblå underdel.
120 mg: Hård gelatinkapsel #00, cirka 23,3 mm lång, ogenomskinlig
mörkblå överdel och
ogenomskinlig blå underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetin är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression _
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen.
Dosen kan intas oberoende av
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en
högsta dos på 120 mg per dag, har
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga
kliniska data som tyder på att
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har
någon fördel av att dosen
upptitreras
_._
Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
2
Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas
fortsatt behandling under flera
månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på
duloxetinbehandling och som tidigare
haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan
långtidsbehandling med doseringen
60-120 mg/dag övervägas.
_Generaliserat ångestsyndrom _
Rekommenderad startdos för patienter med generaliserat ångestsyndrom
är 30 mg dagligen. Dosen
kan intas oberoende