Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
40 mg
Enterokapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 44,866 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar
Godkänd
2022-01-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULOXETINE ACCORDPHARMA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULOXETINE ACCORDPHARMA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Duloxetine Accordpharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Accordpharma 3. Hur du tar Duloxetine Accordpharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duloxetine Accordpharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULOXETINE ACCORDPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duloxetine Accordpharma innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetine Accordpharma ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Duloxetine Accordpharma är ett läkemedel som ska intas genom munnen och används för att behandla ansträngningsinkontinens hos kvinnor. Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion. Duloxetine Accordpharma tros verka genom att förstärka de muskler som håller tillbaka urinen när man skrattar, nyser eller motionerar. Effekten av Duloxetine Accordpharma förstärks när det kombineras med ett träningsprogram som stärker musklerna i bäckenbotten. Duloxetin som finns i Duloxetine Accordpharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga l Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Accordpharma 20 mg hårda enterokapslar Duloxetine Accordpharma 40 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård enterokapsel innehåller duloxetinhydroklorid motsvarande 20 mg duloxetin. Varje hård enterokapsel innehåller duloxetinhydroklorid motsvarande 40 mg duloxetin. Hjälpämne med känd effekt Varje 20 mg kapsel innehåller 64 mg sackaros. Varje 40 mg kapsel innehåller 128 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel Duloxetine Accordpharma 20 mg: Hård gelatinkapsel med ogenomskinlig grön överdel/ogenomskinlig grön underdel av storlek ”4” (cirka 14 mm lång), märkt med ”H” på överdelen och ”190” på underdelen med svart bläck och fylld med vita till benvita korn. Duloxetine Accordpharma 40 mg: Hård gelatinkapsel med ogenomskinlig blå överdel/ogenomskinlig orange underdel av storlek ”2” (cirka 18 mm lång), märkt med ”H” på överdelen och ”D3” på underdelen med svart bläck och fylld med vita till benvita korn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Duloxetine Accordpharma är avsett för behandling av kvinnor med måttlig till svår ansträngningsinkontinens. Duloxetine Accordpharma är avsett för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Duloxetine Accordpharma är 40 mg två gånger dagligen oberoende av måltider. Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan och toleransen av behandlingen. För vissa patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg två gånger dagligen i två veckor och därefter öka dosen till den rekommenderade 40 mg två gånger dagligen. Upptrappning av dosen kan reducera, men inte helt eliminera, risken för illamående och yrsel. Det finns även en kapsel på 20 mg. Emellertid finns endast begränsade effektdata med Duloxetine Accordpharma 20 Lugege kogu dokumenti