Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA
VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.
N06AX21
DULOXETINE
60 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
DULOXETINA 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Duloxetina
DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 19/02/2015 Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-02-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duloxetina Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DULOXETINA VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duloxetina Viatris Pharmaceuticals contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Duloxetina se emplea en adultos para tratar: - la depresión - el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) - el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante como pinchazos, escozor o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor). Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico Lugege kogu dokumenti
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 30 mg: Cada cápsula contiene 33,68 mg de duloxetina hidrocloruro equivalente a 30 mg de duloxetina. Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 59,6 – 67,8 mg de sacarosa. Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 60 mg: Cada cápsula contiene 67,36 mg de duloxetina hidrocloruro equivalente a 60 mg de duloxetina. Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 119,2 – 135,6 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. 30 mg: Cuerpo de color blanco opaco con “127” impreso en tinta negra y una tapa de color azul opaco con “E” impreso en tinta negra. 60 mg: Cuerpo de color verde opaco con “129” impreso en tinta negra y una tapa de color azul opaco con “E” impreso en tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Trastorno depresivo mayor_ La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas. En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera que los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos en la dosis. Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de tratamiento. Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se recomienda Lugege kogu dokumenti