DULOXETINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DULOXETINA

Saadav alates:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DULOXETINE

Annus:

30 mg

Ravimvorm:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Koostis:

DULOXETINA 30 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Duloxetina

Toote kokkuvõte:

DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 19/02/2015 Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - DULOXETINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 19/02/2015 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2015-02-19

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 30 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Viatris
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Duloxetina Viatris Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Viatris Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Viatris Pharmaceuticals contiene el principio activo
duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles
de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:
-
la depresión
-
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)
-
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante como pinchazos,
escozor o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 30 mg:
Cada cápsula contiene 33,68 mg de duloxetina hidrocloruro equivalente
a 30 mg de duloxetina.
Excipiente con efecto conocido:
cada cápsula contiene aproximadamente 59,6 – 67,8 mg de sacarosa.
Duloxetina Viatris Pharmaceuticals 60 mg:
Cada cápsula contiene 67,36 mg de duloxetina hidrocloruro equivalente
a 60 mg de duloxetina.
Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente
119,2 – 135,6 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
30 mg: Cuerpo de color blanco opaco con “127” impreso en tinta
negra y una tapa de color azul opaco con
“E” impreso en tinta negra.
60 mg: Cuerpo de color verde opaco con “129” impreso en tinta
negra y una tapa de color azul opaco con
“E” impreso en tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se
recomienda