Duloxetin DOC Generici 60 mg Enterokapsel, hård

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

duloxetinhydroklorid

Saadav alates:

DOC Generici Srl

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloxetine hydrochloride

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

Enterokapsel, hård

Koostis:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,356 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Duloxetin

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2015-06-18

Infovoldik

_Läkemedelsverket 2015-06-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETIN DOC GENERICI 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETIN DOC GENERICI 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Duloxetin DOC Generici är och vad det används för 
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetin DOC Generici
3.
Hur du tar Duloxetin DOC Generici
4.
Eventuella biverkningar 
5.
Hur Duloxetin DOC Generici ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETIN DOC GENERICI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetin DOC Generici innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetin DOC Generici ökar 
mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetin DOC Generici används hos vuxna för behandling av:
•
depression 
•
generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro) 
•
smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande 
eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, 
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel). 
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetin DOC Generici�

Toote omadused

_Läkemedelsverket 2015-08-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetin DOC Generici 60 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt:
En kapsel innehåller ca 127,4 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Ogenomskinlig blå och ogenomskinlig vit kapsel om ca 19 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetin DOC Generici är avsett för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression_
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av 
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har 
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att 
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen 
upptitreras.
Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas fortsatt behandling under flera 
månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på duloxetinbehandling och som tidigare 
haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan långtidsbehandling med doseringen 
60-120 mg/dag övervägas.
_Generaliserat ångestsyndrom_
Rekommenderad startdos för patienter med generaliserat ångestsyndrom är 30 mg dagligen. Dosen 
kan intas oberoende av måltid. För patienter som inte svarar tillfredställande bör dosen ökas till�