Duloxetin Axapharm 30 mg Capsule rigide gastroresistenti

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

duloxetinum

Saadav alates:

axapharm ag

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloxetinum

Ravimvorm:

Capsule rigide gastroresistenti

Koostis:

Kapsel: duloxetinum 30 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae, hypromellosum, saccharum 8.61 mg, talcum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, ammonii hydroxidum, hypromellosum, E 171, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171 pro capsula corresp. saccharum 65.88 mg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Antidepressivo, Dolore nella Neuropatia diabetica, disturbo d'Ansia generalizzato

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2016-02-02

Infovoldik

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Duloxetina Axapharm
Che cos’è Duloxetina Axapharm e quando si usa?
Duloxetina Axapharm è un medicamento contenente il principio attivo
duloxetina, che le è stato
prescritto per trattare una depressione, un disturbo d’ansia
generalizzato o per curare i dolori causati da
una condizione chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d’ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l’assunzione di
Duloxetina Axapharm anche se la sua
depressione o il suo disturbo d’ansia generalizzato ha mostrato dei
miglioramenti, per evitare una
ricaduta nella depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo
d’ansia generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Duloxetina Axapharm comincia ad
avere effetto entro 2 settimane
dall’inizio del trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell’area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Duloxetina
Axapharm comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall’inizio del
trattamento.
Duloxetina Axapharm è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Duloxetina Axapharm?
Duloxetina Axapharm non deve essere usato,
-se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Duloxetina
Axapharm;
-se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore dell

Toote omadused

Duloxetina Axapharm
Composizione
Principi attivi
Duloxetina come duloxetina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula
Ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, zucchero sfere,
saccharosio, talco, idrossido d’ammonio,
biossido di titanio (E171), trietilcitrat.
Una capsula contiene al massimo 65.88 mg di zucchero per 30 mg di
capsula rigida o 131.76 mg di
zucchero per 60 mg di capsula rigida.
Involucro della capsula
30 mg: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132).
60 mg: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), ossido
di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida gastroresistente da 30 mg (blu-bianco) e 60 mg
(blu-verde) di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Colore della testa della capsula
30 mg: blu opaco
60 mg: blu opaco
Colore del corpo della capsula
30 mg: bianco opaco
60 mg: verde opaco
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo
una risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state tollerate con
maggiore difficoltà.
È necessario effettuare una valutazione clinica nei pazienti che non
reagiscono adeguatamente a 60
mg una volta al giorno. Poiché le concentrazioni plasmatiche di
duloxetina presentano un'ampia
variabilità interindividuale, singoli pazi