DROTAVERIN-TEVA 40 mg tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

drotaverine

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

A03AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drotaverine

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23196 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: DROTAVERIN-CHINOIN 40 mg tabletta - OGYI-T-03889; NO-SPA 40 mg tabletta - OGYI-T-06267; DROTAVEP 40 mg tabletta - OGYI-T-22461; NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-06267; SPAVERIN 40 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN MEDITOP 40 mg tabletta - OGYI-T-24172

Volitamisolek:

WEU

Loa andmise kuupäev:

2017-05-10

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROTAVERIN-TEVA 40 MG TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-TEVA 40 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Drotaverin-TEVA 40 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Drotaverin-TEVA 40 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Drotaverin-TEVA 40 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROTAVERIN-TEVA 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Drotaverin-TEVA 40 mg tabletta görcsoldó készítmény, és a
következő betegségek esetén
alkalmazható:
Simaizom görcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő,
epehólyag-gyulladás.
Húgyúti eredetű simaizom görcsök: vesekő, húgyvezeték kő,
vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-
gyulladás, hólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
-
Gyomor-bél eredetű simaizom görcsök esetén: gyomor és nyombél
fekély, gyomor-hurut,
gyomorgörcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös
székrekedéses, illetve a has- és a belek
puffadással járó form

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DROTAVERIN-TEVA 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „40” jelzéssel, a másik
oldalon jelölés nélkül.
Átmérő: 7,0 ± 0,2 mm, vastagság: 2,0 – 4,0 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_-_
Simaizom görcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:_
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_-_
Húgyúti eredetű sima izomgörcsök:_ _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis,
hólyagtenesmus.
_-_
Adjuvánsként:
a gastrointestinalis eredetű sima izomgörcsök esetén: (ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia-
és pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spastikus obstipatiós, illetve
meteoristikus formái) .
_-_
Tenziós típusú fejfájás;
_-_
Gynaecologiai megbetegedésekben jelentkező simaizom görcsök
(dysmenorrhoea).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
Felnőtteknek_ _a_ _szokásos napi adag 2-6 db tabletta (80-240 mg,
1-3 részletben).
_Gyermekek 12 éves korig_
Drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekeknél.
Amennyiben Drotaverin-Teva tabletta alkalmazása szükséges:
6-12 éves korig a napi adag maximum 2 db tabletta (80 mg), 2
részletben.
_12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (12-18 évesek)_
12 éves kor felett naponta maximum 4 db tabletta (160 mg) adható,
1-4 részletben.
OGYÉI/34093/2017
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májelégtelenség.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSA